Efectos secundarios de Celebrex (Celecoxib)

ADR gastrointestinal

En teoría la selectividad COX-2 dará lugar a una incidencia significativamente menor de ulceración gastrointestinal que AINE tradicionales. El cuerpo principal de pruebas promocionado para apoyar esta teoría eran los preliminares (6 meses) resultados de los estudio de seguridad de artritis de Celecoxib a largo plazo (clase) publicado en 2000, que demostró una reducción significativa en la combinación de úlceras sintomáticas más complicaciones de úlcera en esos tomando celecoxib versus ibuprofeno o diclofenac, siempre estaban no aspirina (Silverstein '' et al.,'' 2000). Sin embargo, esto no fue significativo en 12 meses (duración del estudio completo).

Pacientes con historia previa de úlcera o hemorragia digestiva. Moderado a severo deterioro hepático, puede producir toxicidad GI con o sin síntomas de advertencia en los pacientes tratados con AINE

Alergia

Celecoxib contiene una porción de sulfamida y puede provocar reacciones alérgicas en los alérgico a otros medicamentos que contengan sulfamida. Se trata además de la contraindicación en pacientes con alergias severas a otros AINE.

Riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular

Ha habido mucha preocupación sobre la posibilidad de un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en usuarios de AINE drogas, especialmente AINE selectivos COX-2 como celecoxib, desde la retirada de los inhibidores de COX-2 rofecoxib (Vioxx) en 2004. Como todos los AINE en el mercado de Estados Unidos, celecoxib lleva una mandato de la FDA "black box advertencia" riesgo cardiovascular y gastrointestinal. En febrero de 2007, la American Heart Association advirtió que celecoxib debería ser utilizada "como último recurso en pacientes que tienen enfermedades cardíacas o un riesgo de desarrollarlo" y sugirió que el paracetamol (acetaminofén) o ciertos AINE más antiguos, como el naproxeno, pueden ser alternativas más seguras para el alivio del dolor crónico en estos pacientes.

Los riesgos cardiovasculares de celecoxib son controvertidos, con datos aparentemente contradictorios producidos a partir de diferentes ensayos clínicos. En diciembre de 2004, "APC", el primero de dos ensayos de celecoxib para prevención de cáncer de colon, encontró que a largo plazo (33 meses) uso de altas dosis de Celebrex (400 y 800 mg diarios) ha demostrado un mayor riesgo cardiovascular en comparación con placebo.

Un PreSAP juicio, con nombre similar, no demostraron un mayor riesgo. Todavía, la APC prueba, combinado con los recientes hallazgos de Vioxx, sugirió que podrían ser graves riesgos cardiovasculares específicos a los inhibidores de COX-2. Por otro lado, la prevención del Alzheimer de una gran prueba, llamado ADAPT, terminó temprano después de que datos preliminares sugieren que el naproxeno selctivos de AINE, pero no celecoxib, se asoció con mayor riesgo cardiovascular. En 2005, un estudio publicado en Annals of Internal Medicine encontró que los efectos cardiovasculares de los inhibidores de COX-2 difieren, dependiendo de la droga. Otros inhibidores selectivos de COX-2, como el rofecoxib, tienen tasas significativamente mayores de infarto de miocardio que celecoxib. En abril de 2005, después de una extensa revisión de datos, la FDA concluyó que era probable "que hay un"efecto de clase"para mayor riesgo CV AINE todos". En un 2006 meta-análisis de estudios aleatorios de control, se examinaron los eventos cerebrovasculares asociados a inhibidores de COX-2, pero no se encontraron riesgos significativos en comparación con los AINE no selectivo o placebos.

Dos estudios sobre los riesgos cardiovasculares de celecoxib y otros AINE fueron metanálisis, publicados en 2006. El primero de ellos, publicado en el '' British Medical Journal'', miró la incidencia de eventos cardiovasculares en todos los anteriores ensayos controlados aleatorios de los inhibidores de COX-2, así como algunos ensayos de otros AINE. Los autores concluyeron que existía un aumento significativo del riesgo el celecoxib, así como algunos otros AINE selectivo y otras. Sin embargo, el aumento del riesgo cardiovascular en celecoxib observó sólo en dosis diarias de 400 mg o mayores. Un segundo meta análisis publicado en el Journal of the American Medical Association, que incluye observación en lugar de estudios aleatorios (principalmente en dosis más bajas) no encontró un aumento del riesgo cardiovascular del placebo de celecoxib vs.

Para establecer más concluyente el perfil de verdadero riesgo cardiovascular de celecoxib, Pfizer ha aceptado financiar un gran ensayo aleatorio diseñado específicamente para ese propósito. La prueba, centrado en la clínica de Cleveland, tiene una inscripción prevista de 20.000 pacientes de alto riesgo. Se comparará el celecoxib con ibuprofeno y naproxeno de AINE no selectivo. Dado que todos los pacientes tienen artritis, consideraciones éticas hacen difícil tener un grupo de placebo. Este ensayo acaba de comenzar la inscripción de acuerdo a la base de datos de ensayos clínicos y no está programado para completarse hasta 2013. En última instancia, esta prueba ayudará a responder la pregunta de si Celebrex tiene un perfil cardiovascular más riesgos en comparación con el naproxeno o ibuprofeno.

Lecturas adicionales


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