Yhdysvaltain elintarvike- ja Drug Administration (FDA) hyväksyi 22. maaliskuuta 2006 Doketakseli (Taxotere ® ruiskutus keskittää, tekemät Sanofi Aventis) käytettäväksi yhdessä cisplatin ja fluorouracil potilaille Lisäasetukset puoleista adenocarcinoma, mukaan lukien gastroesophageal-risteys adenocarcinoma kanssa, jotka eivät ole saaneet etukäteen kemoterapia Lisäasetukset-taudin hoitoon.
Tämä merkintä on 457 potilaiden kanssa paikallisesti Lisäasetukset tai metastatic puoleista adenocarcinoma, mukaan lukien gastroesophageal risteys, joka ei ollut saanut etukäteen kemoterapia Lisäasetukset-taudin adenocarcinoma multicenter, avaa-otsikko, vertaileva kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella. Potilaiden olivat satunnaisina yhteen kaksi aseiden.
- TCF (Doketakseli 75 mg/m² yhdessä kanssa cisplatin 75 mg/m² 1 päivän ja fluorouracil 750 mg/m²/päivä, jatkuva lisäykseksi viiden päivän välein kolmen viikon mukaan), tai
- CF (cisplatin 100 mg/m² 1 päivän ja fluorouracil 1000 mg/m²/päivä, jatkuva lisäykseksi viisi päivää neljän viikon välein mukaan). Neljän sata ja neljäkymmentä viiden potilaiden kohdeltiin (TCF = 221, CF = 224)
Aika etenemisen (TTP) oli kokeiluversion ensisijainen päätepisteen ja oli määritelty satunnaistamis etenemistä taudin aika tai syy, viimeinen evaluable kasvain arviointi 12 viikon kuluessa tai kuoleman tutkimuksen huumeita ensimmäisen lisäykseksi potilaiden kanssa ei evaluable kasvain arvioinnin jälkeen satunnaistamis 12 viikon kuluessa.
Vaaran suhteen (HR) TTP oli 1.47 (CF ja TCF, 95 prosenttia CI: 1.19 1.83) kanssa huomattavasti pidempi TTP (p = 0.0004) TCF-haaran. Mediaani TTP TCF haaran oli 5.6 kuukauden 3.7 kuukauden CF-haaran verrattuna.
Kokonaisuudessaan säilymiseen oli huomattavasti kauemmin (p = 0,02) TCF haaran HR 1.29 kanssa (95 prosenttia CI: 1.04-1.61). Mediaani säilymiseen oli 9.2 TCF haaran ja 8.6 kuukauden CF-haaran.
Verrattuna CF saavien potilaiden TCF saavien potilaiden oli enemmän neutropenia, sikaruton, tartunnan, kuumeinen neutropenia, neutropenic tartunnan, allergisia reaktioita, nestemäiset säilyttäminen tai oheislaite turvotus, neurosensory myrkyllisyys, huimausta, karvojenlähtö, singáw, Naula muutokset, ripuli, Esofagiitti, Dysfagia, odynophagia, ruoansulatuskanavaan kipua tai cramping, ja repeä kuin CF saavien potilaiden.
Kahdeksankymmentä-kaksi prosenttia potilaiden TCF ARM-arkkitehtuurille oli luokan 3 tai 4 neutropenia ja 32 prosenttia oli kuumeinen neutropenia tai neutropenic-tartuntaa. Yleisimmät syyt kohtelun keskeytymisen olivat GI toxicities, flunssa kaltaiset oireet ja neurosensory myrkyllisyys. CF saavien potilaiden oli enemmän Trombosytopenia, oksentelu, Anoreksia, ummetus ja muuttanut istunnossa.
Puoleista kohdunkaulan, Doketakseli suositeltu annos on 75 mg/m2 altistuksena yhden tunnin lisäykseksi perässä cisplatin kuin 75 mg/m2, yhdestä kolmeen tunti-lisäykseksi, (molemmat päivä 1 vain), seuraa fluorouracil 750 mg/m2, koska 24 tunnin jatkuvan lisäykseksi viisi päivää, alkaen cisplatin lisäykseksi päivässä. Käsittely toistetaan kolme viikon välein.
Huomionosoitukset
Tässä artikkelissa on lisensoitu Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Se käyttää ainetta Wikipedian artiklan "Doketakseli" kaikki aines mukautettu käytetään Wikipedia on käytettävissä lisenssillä Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Itse Wikipedia ® on Wikimedia-säätiön, Inc: n rekisteröity tavaramerkki