Pada tanggal 22 Maret 2006, US Food and Drug Administration (FDA) menyetujui docetaxel (Taxotere ® Konsentrat Injeksi, yang dibuat oleh Sanofi-Aventis) untuk digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin dan fluorouracil untuk pengobatan pasien dengan adenokarsinoma lambung canggih, termasuk adenokarsinoma persimpangan gastroesophageal, yang belum menerima kemoterapi sebelumnya untuk penyakit lanjut.
Indikasi ini didasarkan pada hasil multicenter, label terbuka, percobaan klinis komparatif sebesar 457 pasien dengan adenokarsinoma lambung stadium lanjut secara lokal atau metastasis, termasuk adenokarsinoma persimpangan gastroesophageal, yang belum menerima kemoterapi sebelumnya untuk penyakit lanjut. Pasien diacak untuk satu dari dua lengan.
- TCF (docetaxel 75 mg / m² dalam kombinasi dengan cisplatin 75 mg / m² pada Hari 1 dan fluorouracil 750 mg / m² / hari dengan infus kontinu selama lima hari setiap tiga minggu), atau
- CF (cisplatin 100 mg / m² pada Hari 1 dan fluorouracil 1000 mg / m² / hari dengan infus kontinu selama lima hari setiap empat minggu). Empat ratus empat puluh lima pasien dirawat (TCF = 221, CF = 224)
Waktu-ke-perkembangan (TTP) adalah titik akhir primer sidang dan didefinisikan sebagai waktu dari pengacakan untuk pengembangan penyakit atau kematian dari setiap penyebab dalam waktu 12 minggu dari penilaian tumor terakhir dievaluasi atau dalam waktu 12 minggu infus pertama obat studi untuk pasien tanpa penilaian tumor dievaluasi setelah pengacakan.
Rasio hazard (HR) untuk TTP adalah 1,47 (CF / TCF, 95 persen CI: 1,19-1,83) dengan TTP secara signifikan lebih lama (p = 0,0004) pada kelompok TCF. TTP median pada kelompok TCF adalah 5,6 bulan dibandingkan dengan 3,7 bulan pada kelompok CF.
Kelangsungan hidup secara keseluruhan secara signifikan lebih lama (p = 0,02) pada kelompok TCF dengan HR 1,29 (95 persen CI: 1,04-1,61). Kelangsungan hidup rata-rata adalah 9,2 bulan pada kelompok TCF dan 8,6 bulan pada kelompok CF.
Dibandingkan dengan pasien yang menerima CF, pasien yang menerima TCF memiliki lebih neutropenia, demam, infeksi, febrile neutropenia, infeksi neutropenia, reaksi alergi, retensi cairan atau edema perifer, toksisitas neurosensorik, pusing, alopecia, ruam, perubahan kuku, diare, esofagitis / disfagia / odynophagia, nyeri gastrointestinal atau kram, dan merobek dibandingkan pasien yang menerima CF.
Delapan puluh dua persen pasien di lengan TCF telah neutropenia grade 3 atau 4 dan 32 persen memiliki febrile neutropenia atau infeksi neutropenia. Penyebab yang paling sering untuk penghentian pengobatan toksisitas GI, gejala seperti flu dan toksisitas neurosensorik. Pasien yang menerima CF telah trombositopenia lebih, muntah, anoreksia, sembelit, dan pendengaran diubah.
Untuk karsinoma lambung, dosis yang dianjurkan adalah 75 docetaxel mg/m2 diberikan sebagai infus satu jam, diikuti dengan cisplatin 75 mg/m2, sebagai infus satu jam-ke-tiga (baik pada Hari 1 saja), diikuti oleh fluorourasil 750 mg/m2 per hari diberikan sebagai infus 24-jam terus menerus selama lima hari, dimulai pada akhir infus cisplatin. Pengobatan diulang setiap tiga minggu.
Bacaan lebih lanjut
Artikel ini berlisensi di bawah Lisensi Creative Commons Attribution-ShareAlike . Ini menggunakan bahan dari artikel Wikipedia pada " Docetaxel "Semua bahan yang digunakan diadaptasi dari Wikipedia tersedia di bawah persyaratan Lisensi Creative Commons Attribution-ShareAlike . Wikipedia ® sendiri adalah merek dagang terdaftar dari Wikimedia Foundation, Inc