La 22 martie 2006, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat docetaxel (Taxotere ® injectare concentra, făcute de către Sanofi-Aventis) utilizate în combinaţie cu chimioterapia şi ftoruracil pentru tratamentul pacienţilor cu advanced C3H gastric, inclusiv C3H de confluența gastroesofagian, care nu au primit chimioterapie prealabilă pentru boala avansate.
Această precizare se bazează pe rezultatele unui studiu clinic multicenter, etichetei de deschidere, comparative 457 pacienţilor cu local avansate sau metastatic gastric C3H, inclusiv C3H de confluența gastroesofagian, care nu au primit chimioterapie prealabilă pentru boala avansate. Pacienţii au fost randomizaţi pentru unul dintre două brațe.
- TCF (docetaxel 75 mg/m2 în combinaţie cu chimioterapia 75 mg/m2 pe Ziua 1 şi ftoruracil 750 mg/m2/zi de infuzie continuă pentru cinci zile fiecare trei săptămâni), sau
- CF (chimioterapia 100 mg/m2 pe Ziua 1 şi ftoruracil 1000 mg/m2/zi de infuzie continuă pentru cinci zile fiecare patru săptămâni). Patru sute şi patruzeci şi cinci pacienţi au fost trataţi (TCF = 221, CF = 224)
Timp-la-progresie (TTP) a fost endpoint primare de proces şi a fost definit ca timpul de randomizare la progresia bolii sau moartea din vreo cauza în termen de 12 săptămâni ultima evaluării tumora evaluable sau în termen de 12 săptămâni de perfuzie primul studiu de droguri pentru pacienţii cu nici o evaluare tumora evaluable după randomizare.
Raportul de risc (HR) pentru TTP a fost 1.47 (CF/TCF, 95 la sută CI: 1.19-1.83) cu un TTP semnificativ mai (p = monitor) în braţul TCF. Mediana TTP în braţul TCF a fost 5.6 luni comparativ cu 3.7 luni în braţul CF.
Ansamblu de supravieţuire a fost semnificativ mai (p = 0,02) în braţul TCF cu o oră de 1.29 (95 la sută CI: 1.04-1.61). Supraviețuirea mediană a fost 9.2 luni în braţul TCF şi 8.6 luni în braţul CF.
În comparaţie cu pacienţii care primesc CF, pacienţii care primesc TCF au avut neutropenia mai multe, pestei, infecţie, febrilă neutropenia, infecţie neutropenic, reacţii alergice, retenţie de lichide sau edem periferice, toxicitate neurosensory, ameţeli, alopecie, erupţii cutanate, unghiilor modificări, diaree, esophagitis/dysphagia/odynophagia, gastro-intestinale dureri sau crampe şi ruperea faţă de pacienţii care primesc CF.
Sută optzeci şi doi de pacienţi pe braţ TCF a avut neutropenia de gradul 3 sau 4 şi 32 la sută a avut infecţie febrilă neutropenia sau neutropenic. Cele mai frecvente cauze pentru întreruperea tratamentului au fost GI toxicities, simptome asemănătoare gripei şi toxicitatea neurosensory. Pacienţii care primesc CF a avut mai multe trombocitopenia, vărsături, anorexie, constipaţie şi modificat audiere.
Pentru carcinomul gastric, doza recomandată de docetaxel este 75 mg/m2, administrat ca o perfuzie de oră, urmată de chimioterapia 75 mg/m2, ca o perfuzie de unu-la-trei oră (ambele în ziua 1 numai), urmată de ftoruracil 750 mg/m2 per zi dată ca un 24-oră continuă perfuzie pentru cinci zile, începând cu sfârșitul de perfuzie chimioterapia. Tratamentul se repetă la fiecare trei săptămâni.
Lecturi suplimentare
Acest articol este licenţiat sub Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Se foloseşte material din Wikipedia articol pe "Docetaxel" adaptat toate materialele utilizate la Wikipedia este disponibil sub termenii Licenţei Creative Commons Attribution-ShareAlike. Wikipedia ® sine este marcă înregistrată a Wikimedia Foundation, Inc.