Brevets et Médicaments génériques de Médicament

Par M. Ananya Mandal, DM

Quand une société pharmaceutique développe d'abord un médicament neuf à utiliser pour un état de la maladie, elle est au commencement vendue sous une marque par laquelle les directeurs de stage peuvent prescrire le médicament à l'usage des patients. Le médicament est couvert sous la protection de brevet, ainsi il signifie que seulement on permet à la la société pharmaceutique qui retient le brevet de fabriquer, lance le médicament et réalise sur le marché éventuellement le bénéfice à partir de lui.

Dans la plupart des cas, le brevet de médicament est attribué pendant environ vingt années aux Etats-Unis. La vie du brevet varie entre les pays et également entre les médicaments. Puisque la compagnie sollicite un brevet longtemps avant que le test clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'un médicament ait débuté, la période pertinente de brevet après que le médicament ait finalement reçu l'approbation est souvent environ sept à douze ans.

Une Fois Que le brevet a expiré, le médicament peut être manufacturé et vendu par d'autres compagnies. En ce point, le médicament désigné sous le nom d'un médicament générique. Selon des recommandations dans la plupart des pays, y compris ceux de la FDA des USA, les médicaments génériques doivent être identiques au médicament marqué en termes d'efficacité, sécurité, usage, artère d'administration de médicaments, pharmacocinétique et pharmacodynamie.

Par Conséquent, un médicament peut être fabriqué comme médicament générique quand ce qui suit s'applique :

  • Son brevet a expiré
  • La compagnie qui fabriquerait le médicament générique certifie que les brevets retenus sur le médicament sont unenforceable, est incorrecte ou ne serait pas violée au moment
  • Il n'y a jamais eu aucun brevet sur le médicament avant
  • Dans les pays où le médicament n'a aucune protection de brevet

Une Fois Que le médicament générique est sur le marché, le monopole du détenteur de brevets est retiré. Ceci encourage la concurrence et les résultats dans une goutte significative dans des coûts de médicament, qui s'assure que les médicaments de sauvetage et importants atteignent la population globale aux prix comparatifs.

La compagnie retenant le brevet initial peut, cependant, remplacer le brevet en formant une version neuve du médicament qui est comparé sensiblement changé au composé initial. Cependant, ceci peut exiger des tests cliniques et la re-application neufs du brevet. En Outre, le composé neuf peut devoir concurrencer la molécule générique initiale sur le marché, à moins que les régulateurs de médicament trouvent des erreurs et retirent l'original du marché totalement.

Révisé par Sortie Robertson, BSC

Last Updated: Jul 20, 2014

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