Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | Filipino | Finnish | Ελληνικά | עִבְרִית | हिन्दी | Bahasa | Norsk | Русский | Svenska | Magyar | Polski | Română | Türkçe

Generika - Hvad er generiske lægemidler?

En generisk medicin (generiske lægemidler, kort: generics) er en narkotika, er fremstillet og distribueret uden patentbeskyttelse. Den generiske narkotika kan stadig har et patent på formuleringen, men ikke på den aktive ingrediens.

En generisk skal indeholde de samme aktive ingredienser som den oprindelige formulering.

Ifølge de amerikanske fødevarer og Drug Administration (FDA) er generiske lægemidler identiske eller inden for en acceptabel bioækvivalent interval mærkenavn modstykke med hensyn til farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber.

Ved udvidelse, generics anses derfor (ved FDA) identiske i dosis, styrke, indgiftsmåde, sikkerhed, effektivitet, og anvendelsesformål.

FDAS brug af ordet '' identiske '' er meget en juridisk fortolkning, og er ikke ordret. I de fleste tilfælde er generiske produkter tilgængelige, når de patentere beskyttelser ydes til den oprindelige developer er udløbet.

Når generiske produkter bliver tilgængelige, fører markedskonkurrence ofte til betydeligt lavere priser for både det oprindelige mærkenavn produkt og de generiske formularer.

Den tid det tager en generisk medicin skal vises på markedet varierer.

I USA, narkotika patenter giver 20 års beskyttelse, men de anvendes til før kliniske forsøg begynder, narkotika patent '' effektiv '' liv så har tendens til at være mellem syv og tolv år.

Yderligere lµsning


Denne artikel er licenseret under Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Det bruger materiale fra Wikipedia artikel om "generiske narkotikamisbrug" alle materiale tilpasset anvendes fra Wikipedia er tilgængelig under betingelserne i Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ®, selv er et registreret varemærke tilhørende Wikimedia Foundation, Inc.