Médicaments Génériques - Quels sont des Médicaments Génériques ?

Par M. Ananya Mandal, DM

Un médicament générique est un médicament qui n'est pas stigmatisé mais est assimilé à un médicament marqué ou par référence indiqué en termes de dosage, gestion et performance.

Selon des recommandations des Etats-Unis Food and Drug Administration (FDA), le médicament générique doit avoir le même ingrédient actif que le médicament de marque ainsi que le même dosage, force, la sécurité, états de voie d'utiliser-et de l'administration.

Le médicament générique est bioéquivalent au produit marqué, la signification là n'est ou aucune différence important entre les deux médicaments en termes de tarifs et ampleur d'absorption ou s'il y a une différence, on le destine ou ou pas médicalement significatif.

À condition que les critères de FDA soient remplis, un médicament générique peut être lancé sur le marché quand les extrémités de protections de brevet ou le propriétaire de brevet prend en considération ses droites. La nature compétitive du marché de médicament signifie qu'une fois que le médicament générique est disponible, le coût du médicament est considérablement abaissé pour le produit initial de marque et le médicament générique.

Chaque médicament qui a été développé par la compagnie initiale a la protection de brevet, qui dure un laps de temps variable, selon la molécule. Aux Etats-Unis, par exemple, les brevets de médicament durent seulement pendant environ vingt années. En Outre, ces brevets s'appliquent à partir bien avant des tests cliniques ont commencé à tester la sécurité et l'efficacité du médicament. Ceci signifie que la durée de vie brevetée pertinente du médicament, qui commence après que le médicament ait été approuvé, peut seulement être de sept à douze ans, par exemple. La majorité de médicaments, en particulier le sauvetage ceux, sont alors fabriquées et vendues sous le nom de médicaments génériques.

Un exemple d'un médicament générique réputé est une metformine, qui est employée pour abaisser des taux de sucre sanguin en diabète. La Metformine est la forme générique d'un médicament qui est également disponible sous la marque Glucophage.

Révisé par Sortie Robertson, BSC

Sources

  1. http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf
  2. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm127615.pdf
  3. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM173760.pdf
  4. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM305908.pdf
  5. http://www.pharmedout.org/GenericDrugs.pdf
  6. https://www.consumerreports.org/health/resources/pdf/best-buy-drugs/money-saving-guides/english/GenericDrugs-FINAL.pdf
  7. http://www.who.int/trade/glossary/story034/en/

[Davantage de Relevé : Médicament Générique]

Last Updated: Jun 24, 2014

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