Médicaments Génériques - Quels sont des Médicaments Génériques ?

Un médicament générique (médicaments génériques, court-circuit : les médicaments génériques) sont un médicament qui est produit et distribué sans protection de brevet. Le médicament générique peut encore avoir un brevet sur la formulation mais pas sur l'ingrédient actif.

Une nécessité générique contiennent les mêmes ingrédients actifs que la formulation initiale.

Selon les États-Unis Food and Drug Administration (FDA), les médicaments génériques sont identiques ou dans une marge bioéquivalente acceptable aux homologues de marque en ce qui concerne les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

Par extension, pour cette raison, des médicaments génériques sont considérés (par la FDA) identiques dans la dose, la force, la voie de l'administration, la sécurité, l'efficacité, et l'utilisation destinée.

L'utilisation de FDA du mot « identique » est vraiment beaucoup une traduction permissible, et n'est pas littérale. Dans la plupart des cas, les produits génériques sont disponibles une fois que les protections de brevet accordées au premier développeur ont expiré.

Quand les produits génériques deviennent disponibles, la concurrence sur le marché aboutit souvent des prix sensiblement inférieurs du produit initial de marque et des formes génériques.

Le temps où elle prend un médicament générique pour apparaître sur le marché varie.

Aux USA, les brevets de médicament donnent vingt ans de protection, mais ils sont appliqués pour avant que les tests cliniques commencent, ainsi la durée de vie « pertinente » d'un brevet de médicament tend à avoir lieu entre sept et douze ans.

Davantage de Relevé


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