Μια γενικής χρήσης ναρκωτικών (φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας, σύντομη: φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας) είναι ένα ναρκωτικό που παράγεται και διανέμονται χωρίς προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Τα γενικής χρήσης ναρκωτικών εξακολουθεί να μπορεί να έχει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σχετικά με τη διαμόρφωση, αλλά όχι για το ενεργό συστατικό.
Μια γενικής χρήσης πρέπει να περιέχουν το ίδιο ενεργά συστατικά ως η αρχική διατύπωση.
Σύμφωνα με τις ΗΠΑ τροφίμων και φαρμάκων (FDA), φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας είναι πανομοιότυπα ή εντός ενός αποδεκτού ισοδύναμο από βιολογικής απόψεως εύρους για το αντίστοιχο σήμα σχετικά με φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες.
Κατ ' επέκταση, ως εκ τούτου, φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας θεωρούνται (από το FDA) πανομοιότυπα δόσης, αντοχή, οδός διαχείριση, ασφάλεια, αποτελεσματικότητας και την προβλεπόμενη χρήση.
Η FDA και η χρήση της λέξης '' πανομοιότυπα '' είναι πάρα πολύ τη νομική ερμηνεία, και δεν είναι καθορισμένο. Στις περισσότερες περιπτώσεις, γενόσημων προϊόντων είναι διαθέσιμα από τη στιγμή που έχουν λήξει ευρεσιτεχνίας προστασίας που τους παρέχουν στον αρχικό προγραμματιστή.
Όταν υπάρξουν γενόσημων προϊόντων, τον ανταγωνισμό αγορά συχνά οδηγεί σε σημαντικά χαμηλότερες τιμές τόσο για το αρχικό προϊόν μάρκα όσο και για τις γενικές μορφές.
Το χρόνο που χρειάζεται μια γενικής χρήσης ναρκωτικών να εμφανίζονται στην αγορά ποικίλλει.
Στις ΗΠΑ, διπλώματα ευρεσιτεχνίας ναρκωτικά δίνουν είκοσι χρόνια της προστασίας, αλλά εφαρμόζονται για πριν από την έναρξη των κλινικών δοκιμών, τόσο της '' αποτελεσματική '' ζωής του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ναρκωτικών τείνει να μεταξύ επτά και δώδεκα ετών.
Περαιτέρω ανάγνωση
Αυτό το άρθρο έχει αδειοδοτηθεί από την Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Χρησιμοποιεί υλικό από την Wikipedia άρθρογενικής χρήσης ναρκωτικών"προσαρμοσμένο όλα τα υλικά που χρησιμοποιούνται από το Wikipedia είναι διαθέσιμο σύμφωνα με την Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Βικιπαίδεια ®, η ίδια είναι σήμα κατατεθέν της το Ίδρυμα Wikimedia, Inc.