תרופה גנרית (כללי תרופות, קצר: generics) היא תרופה אשר הופק ומופצת ללא הגנת פטנט. תרופה גנרית עדיין ייתכן פטנט על ניסוח אך לא על המרכיב הפעיל.
כללי חייב להכיל חומרים פעילים אותו כמו ניסוח המקורי.
לדברי המזון ואת הניהול סמים (FDA), תרופות כלליים הם זהים, או בתוך טווח מקובל bioequivalent המקביל שם המותג ביחס pharmacokinetic ו- pharmacodynamic.
לפי סיומת, לכן, generics נחשבים (על-ידי ה-FDA) זהים מינון, חוזק, התוואי של ניהול בטיחות, יעילות, השימוש המיועד.
השימוש של ה-FDA המילה ' זהות ' הוא רבה פרשנות משפטית, לא מילולי. ברוב המקרים, מוצרים כלליים זמינים לאחר שפג תוקפו של הגנות פטנט חכם המפתח המקורי.
כאשר מוצרים כלליים יהפכו לזמינים, התחרות בשוק לעיתים קרובות מובילה באופן משמעותי להורדת מחירים עבור המוצר שם המותג המקורי והן את כללי הטפסים.
משך הזמן שהנדרש גנרית יופיעו בשוק משתנה.
בארה ב, סמים הפטנטים להעניק עשרים שנה של הגנה, אך הם מוחלים עבור לפני ניסויים קליניים מתחיל, כך חיי "יעיל" פטנט בסמים נוטה להיות בין שבע ו-12 שנים.
לקריאה נוספת
מאמר זה מוענק תחת רישיון ייחוס-שיתוף זהה גירסאות מלאי יצירתי. היא משתמשת בחומר מתוך ויקיפדיה המאמר ב- "תרופה גנרית" כל החומר הותאם מתוך ויקיפדיה זמינה תחת תנאי רישיון ייחוס-שיתוף זהה גירסאות מלאי יצירתי. ® ויקיפדיה עצמה הינו סימן מסחרי רשום של קרן ויקימדיה, inc.