Sebuah obat generik (obat generik, pendek: generik) adalah obat yang diproduksi dan didistribusikan tanpa perlindungan paten. Obat generik mungkin masih memiliki paten pada formulasi, tetapi tidak pada bahan aktif.
Generik A harus mengandung bahan aktif yang sama dengan formulasi yang asli.
Menurut US Food and Drug Administration (FDA), obat generik sama atau dalam rentang bioekuivalen diterima oleh mitra nama merek sehubungan dengan sifat farmakokinetik dan farmakodinamik.
Dengan ekstensi, karena itu, generik dianggap (oleh FDA) identik dalam rute dosis,, kekuatan administrasi, keamanan, kemanjuran, dan penggunaan yang dimaksudkan.
Menggunakan FDA kata''''identik sangat banyak interpretasi hukum, dan tidak harfiah. Dalam kebanyakan kasus, produk generik yang tersedia setelah paten perlindungan yang diberikan kepada pengembang asli telah berakhir.
Ketika produk generik menjadi tersedia, persaingan pasar sering menyebabkan harga jauh lebih rendah untuk kedua produk merek asli dan bentuk generik.
Waktu yang diperlukan obat generik muncul di pasar bervariasi.
Di AS, obat paten memberikan perlindungan dua puluh tahun, tetapi mereka diterapkan untuk sebelum uji klinis dimulai, sehingga efektif''''kehidupan paten obat cenderung antara tujuh dan dua belas tahun.
Bacaan lebih lanjut
Artikel ini berlisensi di bawah Lisensi Creative Commons Attribution-ShareAlike . Ini menggunakan bahan dari artikel Wikipedia pada " obat generik "Semua bahan yang digunakan diadaptasi dari Wikipedia tersedia di bawah persyaratan Lisensi Creative Commons Attribution-ShareAlike . Wikipedia ® itu sendiri adalah merek dagang terdaftar dari Wikimedia Foundation, Inc