Un farmaco generico (farmaci generici, breve: generici) è un farmaco che è prodotto e distribuito senza tutela brevettuale. Il farmaco generico può ancora avere un brevetto sulla formulazione, ma non sul principio attivo.
Un generico deve contenere gli stessi ingredienti attivi come la formulazione originale.
Secondo l'US Food and Drug Administration (FDA), farmaci generici sono identici o all'interno di un intervallo accettabile bioequivalente alla controparte di marca rispetto alla proprietà farmacochinetiche e farmacodinamiche.
Per estensione, quindi, farmaci generici vengono considerate (dalla FDA) identici in dosi, la forza, la via di somministrazione, sicurezza, efficacia e destinazione d'uso.
Uso della FDA della parola ' identica ' è molto un'interpretazione giuridica e non è letterale. Nella maggior parte dei casi, i prodotti generici sono disponibili una volta che le protezioni brevettuale assicurate lo sviluppatore originale sono scaduti.
Quando prodotti generici diventano disponibili, la concorrenza sul mercato spesso porta a sostanzialmente abbassare i prezzi per il prodotto di marchio originale e forme generiche.
Il tempo che ci vuole un farmaco generico a comparire sul mercato varia.
Negli Stati Uniti, brevetti di droga dare vent'anni di protezione, ma sono applicati per prima di iniziano a sperimentazioni cliniche, così la vita ' efficacia ' di un brevetto di droga tende ad essere tra i sette e i dodici anni.
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