En fellesbetegnelse stoffet (generiske legemidler, kort: generics) er et stoff som produseres og distribueres uten patent beskyttelse. Fellesbetegnelse stoffet kan fortsatt ha en patent på utforming, men ikke på den aktive ingrediensen.
En generisk må inneholde de samme aktive ingrediensene som den opprinnelige formuleringen.
Ifølge US Food and Drug Administration (FDA) er generiske legemidler identiske eller innenfor en akseptabel bioequivalent rekkevidde til merkenavnet motstykke med hensyn til farmakokinetisk og pharmacodynamic egenskaper.
Ved filtypen, derfor generics anses (av FDA) identiske i dose, styrke, rute administrasjon, sikkerhet, effekt og bruksområde.
FDAS bruken av ordet '' identiske '' er svært mye en juridisk tolkning, og er ikke litteralt. I de fleste tilfeller er generisk produkter tilgjengelig når patent beskyttelse by til den opprinnelige utvikleren har utløpt.
Når generisk produkter blir tilgjengelige, fører markedet konkurransen ofte til betydelig lavere priser for både det opprinnelige produktet for merkenavn og generisk skjemaer.
Tiden det tar en fellesbetegnelse stoffet skal vises på markedet varierer.
I USA, stoffet patenter gi tjue år med beskyttelse, men de er brukt for før kliniske forsøk begynner, så '' effektiv '' livet av en narkotika-patent pleier å være mellom syv og tolv år.
Videre lesning
Denne artikkelen er lisensiert under Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Den bruker materiale fra Wikipedia-artikkel om "fellesbetegnelse stoffet" alt materiale tilpasset brukes fra Wikipedia er tilgjengelig under betingelsene i Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ® seg selv er et registrert varemerke for Wikimedia Foundation, Inc.