Drogas Genéricas - Que são Drogas Genéricas?

Uma droga genérica (drogas genéricas, curtos: os produtos genéricos) são uma droga que seja produzida e distribuída sem protecção da patente. A droga genérica pode ainda ter uma patente na formulação mas não no ingrediente activo.

Uma obrigação genérica contem os mesmos ingredientes activos que a formulação original.

De acordo com os E.U. Food and Drug Administration (FDA), as drogas genéricas são idênticas ou dentro de uma escala bioequivalent aceitável às contrapartes da marca no que diz respeito às propriedades farmacocinéticos e pharmacodynamic.

Pela extensão, conseqüentemente, os produtos genéricos são considerados (pelo FDA) idênticos na dose, na força, na rota da administração, na segurança, na eficácia, e no uso pretendido.

O uso do FDA da palavra “idêntica” é muito uma interpretação legal, e não é literal. Na maioria dos casos, os produtos genéricos estão disponíveis uma vez que as protecções da patente tidas recursos para ao revelador original expiraram.

Quando os produtos genéricos se tornam disponíveis, a concorrência de mercado conduz frequentemente uns preços substancialmente mais baixos para o produto de marca original e os formulários genéricos.

O tempo onde toma uma droga genérica para aparecer no mercado varia.

Nos E.U., as patentes da droga dão vinte anos de protecção, mas são aplicadas para antes que os ensaios clínicos comecem, assim que a vida “eficaz” de uma patente da droga tende a realizar-se entre sete e doze anos.

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