Dos genéricos (medicamentos genéricos, curtos: genéricos) é uma droga que é produzida e distribuída sem proteção de patentes. O medicamento genérico ainda pode ter uma patente sobre a formulação, mas não sobre o ingrediente ativo.
Um genérico deve conter os mesmos ingredientes ativos como a formulação original.
De acordo com os e.u. Food and Drug Administration (FDA), os medicamentos genéricos são idênticos ou dentro de um intervalo aceitável bioequivalentes para a contrapartida de marca de propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Por extensão, portanto, os genéricos são considerados (pela FDA) idêntico em dose, força, via de administração, segurança, eficácia e que se destina.
Uso do FDA da palavra ' idêntico ' é muito uma interpretação jurídica e não é literal. Na maioria dos casos, produtos genéricos estão disponíveis uma vez que as proteções de patentes oferecidas para o desenvolvedor original tem expirado.
Quando produtos genéricos são disponibilizados, a concorrência no mercado muitas vezes leva a reduzir substancialmente os preços para o produto marca original e os formulários genéricos.
O tempo que leva um medicamento genérico para aparecer no mercado varia.
Nos Estados Unidos, patentes de drogas dar vinte anos de proteção, mas eles são aplicados para antes de começam os ensaios clínicos, então a vida ' eficaz ' de uma patente de droga tende a ser entre sete e doze anos.
Leitura complementar
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