Un generice de droguri (medicamente generice, scurt: generice) este un medicament care este produsă și distribuite fără protecţie a brevetului. Generice de droguri pot avea încă un brevet pe formularea dar nu pe ingredientul activ.
Un generic trebuie să conţină aceleaşi ingrediente active ca formularea original.
În conformitate cu US Food and Drug Administration (FDA), medicamente generice sunt identice sau într-un domeniu acceptabil bioequivalent contrapartida rachiu nume cu privire la proprietățile farmacocinetice şi farmacodinamice.
Prin extensie, generice de aceea, sunt considerate (către FDA) identice în doza, puterea, calea de administrare, siguranță, eficacitate și destinația.
FDA utilizarea cuvântului '' identice '' este foarte mult o interpretare juridice, şi nu literal. În majoritatea cazurilor, produse generice sunt disponibile după ce au expirat brevet protecția conferită de la dezvoltatorul original.
Atunci când produsele generice devin disponibile, concurență pe piața deseori conduce la substanţial mai mici preţuri atât pentru produsul original nume de marcă şi formularele generice.
Variază în timpul necesar un generice de droguri să apară pe piață.
În SUA, brevete de droguri da douăzeci de ani de protecţie, dar ele sunt aplicate pentru înainte de a începe studiile clinice, deci '' eficiente '' viaţa unui brevet de droguri tinde să fie între șapte și doisprezece ani.
Lecturi suplimentare
Acest articol este licenţiat sub Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Se foloseşte material din Wikipedia este disponibil sub termenii Licenţei Creative Commons Attribution-ShareAlikearticol pe "generice de droguri" adaptat toate materialele utilizate la Wikipedia. Wikipedia ® sine este marcă înregistrată a Wikimedia Foundation, Inc.