¿Cuáles son Medicamentos Genéricos?

Por el Dr. Ananya Mandal, DOCTOR EN MEDICINA

Un medicamento genérico es una droga que no se califica sino es similar a una droga calificada o referencia enumerada en términos de dosificación, administración y funcionamiento.

Según guías de consulta de los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA), el medicamento genérico debe tener el mismo ingrediente activo que la droga de la marca así como la misma dosificación, fuerza, seguro, las condiciones del uso y ruta de la administración.

El medicamento genérico es bioequivalente al producto calificado, el significar allí no es o ninguna diferencia importante entre las dos drogas en términos de tipo y fragmento de la amortiguación o si hay una diferencia, o se piensa o no médicamente importante.

Siempre y cuando se cumplen las consideraciones del FDA, un medicamento genérico puede ser comercializado cuando los extremos de las protecciones de la patente o el propietario de la patente renuncia sus derechas. La naturaleza competitiva del mercado de la droga significa que una vez que el medicamento genérico está disponible, el costo de la droga está bajado substancialmente para el producto de marca original y el medicamento genérico.

Cada droga que ha sido desarrollada por la compañía original tiene protección de la patente, que dura para un periodo de tiempo variable, dependiendo de la molécula. En los Estados Unidos, por ejemplo, las patentes de la droga duran solamente por cerca de veinte años. Además, estas patentes se aplican mucho antes de juicios clínicas han comenzado a probar el seguro y la eficacia de la medicación. Esto significa que la vida patentada efectiva de la droga, que comienza después de que se haya aprobado la droga, puede solamente ser siete a doce años, por ejemplo. Fabrican y después se venden a la mayoría de drogas, determinado la salvación de vidas unas, como medicamentos genéricos.

Un ejemplo de un medicamento genérico bien conocido es el metformin, que se utiliza para bajar niveles de azúcar de sangre en diabetes. Metformin es el formulario genérico de una droga que esté también disponible bajo marca Glucophage.

Revisado por , BSCA

Fuentes

  1. http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf
  2. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm127615.pdf
  3. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM173760.pdf
  4. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM305908.pdf
  5. http://www.pharmedout.org/GenericDrugs.pdf
  6. https://www.consumerreports.org/health/resources/pdf/best-buy-drugs/money-saving-guides/english/GenericDrugs-FINAL.pdf
  7. http://www.who.int/trade/glossary/story034/en/

[Lectura Adicional: Medicamento Genérico]

Last Updated: Oct 8, 2014

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