Bir jenerik ilaç (jenerik ilaçlar, kısa: generics) üretilen ve dağıtılan patent koruması bir ilaçtır. Formülasyonu, ancak aktif madde, jenerik ilaç patent hala olabilir.
Genel olarak özgün formülasyonu aynı aktif maddeler içermesi gerekir.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (fda) göre jenerik ilaçlar için pharmacokinetic ve pharmacodynamic özelliklerine göre markası meslektaşı aynı veya kabul edilebilir bioequivalent aralığında.
Bu nedenle, jenerik uzantısı tarafından (fda tarafından) kabul edilir doz, gücü, rota yönetim, emniyet, etkinlik ve kullanım amacı aynı.
'' Aynı '' kelimenin fda kullanımı pek bir hukuk yorumu ve değişmez değildir. Çoğu durumda, özgün geliştirici için tanınan patent koruması süresi dolmuş bir kez genel ürünleri mevcuttur.
Jenerik ürünler kullanılabilir olduğunda genellikle rekabetin önemli ölçüde hem özgün markası ürün hem de genel formlar için fiyatları düşürmek için yol açar.
Görünür bir jenerik ilaç piyasada süresi değişir.
ABD'de ilaç patentleri yirmi yıl koruma sağlar, ancak klinik başlamadan önce yani 'etkili' hayat bir ilaç patent yedi ile on iki yıl arasında olmak eğilimi için uygulanır.
Daha fazla bilgi için
Bu makalede, Creative Commons Attribution-ShareAlike lisansıaltında lisanslıdır. It uses material from Wikipedia makale "Vikipedi den kullanılan tüm materyal adaptejenerik ilaç" Creative Commons Attribution-ShareAlike lisansışartları altında kullanılabilir. Wikipedia ® Wikimedia Foundation, Inc.'in kayıtlı ticari markasıdır