Impfstoff-Produktion hat mehrere Stufen. Zuerst wird das Antigen selbst erzeugt. Viren sind entweder auf primäre Zellen wie Hühnereier (''z. B.'', für Influenza) oder auf kontinuierliche Zelllinien wie kultivierten menschlichen Zellen (z. B.'''', für Hepatitis A). Gewachsen Bakterien sind in Bioreaktoren gezüchtet (''z. B.'',''Haemophilus influenzae Typ b'').
Alternativ kann ein rekombinantes Protein aus dem Virus oder Bakterium abgeleitet in Hefe, Bakterien oder Zellkulturen erzeugt werden. Nach dem Antigen generiert wird, wird es von den Zellen verwendet werden, um es zu erzeugen isoliert.
Ein Virus muss möglicherweise inaktiviert, möglicherweise ohne weitere Reinigung erforderlich sein. Rekombinante Proteine müssen viele Operationen mit Ultrafiltration und Säulenchromatographie.
Schließlich ist der Impfstoff durch Zugabe von Adjuvans, Stabilisatoren und Konservierungsmittel bei Bedarf formuliert. Das Adjuvans verstärkt die Immunantwort des Antigens erhöhen Stabilisatoren, die die Haltbarkeit und Konservierungsmittel erlauben die Verwendung von Mehrdosenbehältnisse. Kombinationsimpfstoffe sind schwerer zu entwickeln und zu produzieren, wegen der möglichen Unverträglichkeiten und Wechselwirkungen zwischen den Antigenen und anderen Zutaten beteiligt.
Patente
Die Einreichung von Patenten auf die Entwicklung von Impfstoffen Prozesse kann auch als ein Hindernis für die Entwicklung neuer Impfstoffe angesehen werden. Wegen der schwachen Schutz durch ein Patent auf das Endprodukt angeboten wird, ist der Schutz der Innovation im Bereich Impfstoffe oft durch das Patent von Prozessen auf die Entwicklung neuer Impfstoffe sowie den Schutz der Geheimhaltung verwendet wird.
Weiterführende Literatur
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