Produzione di vaccini ha diverse fasi. In primo luogo, viene generato l'antigene stesso. I virus sono coltivati su cellule primarie come uova di gallina (' ad esempio ', per l'influenza), o su linee di cellule continua ad esempio cellule in coltura umane (' ad esempio ', per l'epatite A). Batteri sono coltivate in bioreattori (' ad esempio ', ' Haemophilus influenzae ' tipo b).
In alternativa, una proteina ricombinante derivata da virus o batteri può essere generata nel lievito, batteri o colture cellulari. Dopo l'antigene viene generato, è isolato dalle celle utilizzate per generarla.
Un virus può essere necessario essere inattivati, possibilmente con nessun ulteriore purificazione necessaria. Proteine ricombinanti bisogno di molte operazioni che coinvolgono ultrafiltrazione e colonna cromatografia.
Infine, il vaccino è formulato con l'aggiunta di adiuvante, stabilizzanti e conservanti come necessario. L'adiuvante migliora la risposta immunitaria dell'antigene, stabilizzanti aumentano la durata di stoccaggio e conservanti consentono l'utilizzo delle fiale multidose. Vaccini di combinazione sono più difficili da sviluppare e produrre, a causa dei potenziali incompatibilità e le interazioni tra gli antigeni e altri ingredienti coinvolti.
Brevetti
Il deposito di brevetti sui processi di sviluppo del vaccino può anche essere visto come un ostacolo allo sviluppo di nuovi vaccini. A causa della debole protezione offerta attraverso un brevetto sul prodotto finale, la tutela dell'innovazione per quanto riguarda i vaccini è spesso fatta attraverso il brevetto dei processi utilizzati sullo sviluppo di nuovi vaccini, come pure la tutela del segreto.
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