ワクチンの生産は、いくつかの段階があります。最初に、抗原自体が生成されます。ウイルスは、鶏の卵のような一次電池（''例：''、インフルエンザのための）上、またはそのようなヒト培養細胞（''例：''、肝炎用）として連続細胞系のいずれかで栽培されています。細菌は、バイオリアクター（''例：''、''インフルエンザ菌'' b型）で栽培されています。
また、ウイルスや細菌由来の組換えタンパク質は、酵母、細菌、または細胞培養で生成することができます。抗原が生成されたら、それはそれを生成するために使用される細胞から単離されている。
ウイルスはおそらく必要ないさらに精製することで、不活化する必要があります。組換えタンパク質は、限外濾過、カラムクロマトグラフィーを含む多くの操作を必要とする。
最後に、ワクチンは必要に応じて補助剤、安定剤、および防腐剤を加えることによって定式化される。アジュバントは、抗原の免疫応答を増強する、安定剤は、貯蔵寿命を増加し、防腐剤は、マルチドーズのバイアルを使用することができます。混合ワクチンは、関与抗原と他の成分間の潜在的な非互換性と相互作用が、開発と生産が困難になります。
特許
ワクチンの開発プロセスに関する特許の出願はまた、新たなワクチンの発展に障害とみなすことができる。ので、最終製品の特許を介して提供される弱い保護のため、ワクチンに関する技術革新の保護は、しばしば新たなワクチンの開発だけでなく、秘密の保護に使用されるプロセスの特許を介して行われます。
参考文献
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