백신 생산은 몇 가지 단계가 있습니다. 첫째, 항원 자체가 생성됩니다. 바이러스는 이러한 닭고기 달걀 ( '예', 독감의 경우), 또는 교양 인간의 세포 ( '예', A 형 간염에 대한)와 같은 지속적인 세포 라인에.로서 기본 세포에 어느 재배되는 박테리아가 bioreactors에서 재배 ( '예', '헤모필러스 인플루엔자'타입 B).
또는 바이러 스나 박테리아에서 유래 재조합 단백질은 효모, 세균, 또는 세포 배양에서 생성할 수 있습니다. 항원이 생성되면, 그것은 그것을 생성하는 데 사용되는 세포에서 격리됩니다.
바이러스 가능성이 필요없이 더욱 정화와 inactivated해야 할 수 있습니다. 재조합 단백질은 ultrafiltration하고 칼럼 크로마 토그래피를 포함한 많은 작업을해야합니다.
마지막으로, 백신은 추가 도움이되는, 안정제, 그리고 필요에 따라 방부제로 책정됩니다. 도움이되는가 항원의 면역 반응을 향상, 안정 장치는 저장 수명을 증가하고, 방부제는 multidose의 튜브를 사용할 수 있습니다. 조합 백신 때문에 관련 항원 및 다른 재료 간의 잠재적인 비호 환성 및 상호 작용의 개발 및 생산하기 어렵습니다.
특허
백신 개발 프로세스에 대한 특허의 제출은 또한 새로운 백신의 개발에 걸림돌로 볼 수 있습니다. 때문에 최종 제품에 대한 특허를 통해 제공되는 약한 보호, 백신에 관한 혁신의 보호는 종종 새로운 백신의 개발에뿐만 아니라 비밀의 보호로 사용 공정의 특허를 통해 이루어집니다.
추가 읽기
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