Produção de vacinas tem várias fases. Em primeiro lugar, o antigénio propriamente dito é gerado. Vírus são cultivadas em células primárias, como ovos de galinha (' ', de gripe) ou em linhas celulares contínua, como células humanas cultivadas (' ', de hepatite A). As bactérias são cultivadas em biorreatores (cm por exemplo ', ' Haemophilus influenzae ' tipo b).
Como alternativa, uma proteína recombinante derivada dos vírus ou bactérias pode ser gerada em culturas de células, bactérias ou leveduras. Depois que o antigénio é gerado, é isolado das células utilizadas para gerá-lo.
Um vírus pode precisar ser inactivado, possivelmente com nenhum depuração adicional necessária. Proteínas recombinantes precisam numerosas operações de ultrafiltração e coluna de cromatografia.
Finalmente, a vacina é formulada pela adição de adjuvante, estabilizadores e conservantes conforme necessário. Adjuvante aumenta a resposta imune do antígeno, estabilizadores aumentam a durabilidade e conservantes permitam a utilização de frascos multidose. Vacinas combinadas são mais difíceis de desenvolver e produzir, por causa de possíveis incompatibilidades e interações entre os antígenos e outros ingredientes envolvidos.
Patentes
O depósito de patentes sobre processos de desenvolvimento de vacina também pode ser visto como um obstáculo para o desenvolvimento de novas vacinas. Por causa do fraca proteção oferecida através de uma patente sobre o produto final, a proteção da inovação sobre vacinas é muitas vezes feita através da patente de processos usados sobre o desenvolvimento de novas vacinas, bem como à protecção do segredo.
Leitura complementar
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