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疫苗生产

疫苗生产有几个阶段。第一,生成抗原本身。病毒是种植主细胞如鸡蛋 (如用于流感),或上连续的单元格行如人细胞 (' ',例如甲型肝炎)。细菌都生长在生物反应器 (如 ' ' 流感嗜血杆菌 b 型)。

或者,可以生成的病毒或细菌源自重组蛋白酵母、 细菌或细胞培养物中。抗原生成后,它离孤立的单元格,用来生成它。

病毒可能需要将灭活,可能没有所需的进一步净化。重组蛋白需要许多操作涉及超滤和列的色谱。

最后,该疫苗是通过添加佐剂、 稳定剂、 和防腐剂,根据需要制定的。佐剂增强免疫应答的抗原、 稳定剂增加存储生活,和防腐剂允许使用肌的小瓶。结合疫苗很难开发和生产,因为的潜在的不兼容性和抗原所涉及的其他成分的相互作用。

专利

提交专利对疫苗开发流程可以也被视为新疫苗的研制的障碍。最终的产品专利通过提供较弱的保护,因为疫苗关于创新的保护往往都是通过该专利的使用新疫苗的研制,以及保护保密的过程。

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