疫苗的生產有幾個階段。首先,抗原本身產生的。病毒種植原代細胞,如雞蛋(“如”,流感),或如連續細胞系培養的人體細胞(“如”,A型肝炎)。細菌在生物反應器中生長的(“如”,“嗜血流感桿菌”B型)。
另外,來自病毒或細菌的重組蛋白可產生酵母,細菌或細胞培養。後產生抗原,它是用於生成細胞分離。
可能沒有需要進一步淨化,可能需要滅活病毒。重組蛋白的許多操作需要涉及超濾和柱層析。
最後,該疫苗是制定通過加入佐劑的穩定劑,並根據需要防腐劑。佐劑提高抗原的免疫反應,穩定增加的儲存壽命,和防腐劑,允許使用多劑量小瓶。聯合疫苗開發和生產困難,因為潛在的不兼容性和參與之間的抗原和其他成分的相互作用。
專利
疫苗研製過程中的專利的申請,也可以看作是一個新疫苗發展的障礙。因為通過對最終產品的專利提供保護不力,保護有關疫苗的創新往往是通過開發新的疫苗以及保密的進程專利。
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