Gardasil (Merck & Co.), også kendt som Gardisil eller Silgard, er en vaccine at undgå visse former for human papillomavirus (HPV), specielt HPV typer 16, 18, 6 og 11. HPV type 16 og 18 i øjeblikket forårsage omkring 70% af cervical, 26% af hoved og hals og mange vulvar, vaginal, kræfttilfælde. HPV type 6 og 11 forårsage omkring 90% af genital Vorter tilfælde.
Gardasil kan kun forhindre, ikke behandle, HPV-infektioner, således for at være effektiv skal der gives inden HPV infektion forekommer. Visse HPV stammer overføres seksuelt. HPV-16 har en sats på 60% pr. par transmission.
Amerikanske Food and Drug Administration (FDA) anbefaler vaccination før pubertet og potentielle seksuel aktivitet.
Den forskning, der førte til udviklingen af vaccinen, der begyndte i 1980 ' erne af grupper på Universitet Rochester, Georgetown University, og os National Cancer Institute (NCI). I 1991 fandt australske efterforskere på The University of Queensland en måde til at danne ikke-infektiøse viruslignende partikler (VLP), som også stærkt kunne aktivere Immunsystemet. Men disse VLPs samles dårligt og har ikke samme struktur som infektiøs HPV. I 1993 var i stand til at generere HPV16 VLPs, der var morfologisk korrekte et laboratorium på den os National Cancer Institute. Disse VLPs blev grundlaget for komponenten HPV16 af vaccinen Gardasil. Historien om opdagelsen af denne vaccine er beskrevet af McNeil. Efter kommercialisering af vaccinen opstod kontrovers involverer intellektuel ejendomsret mellem de forskellige grupper, der spillede en rolle i udviklingen af vaccine.
Kliniske forsøg
Merck & Co. gennemført fase III undersøgelse navngivet hundyr United til ensidigt reducere Endo/Ectocervical sygdom (fremtid II). Denne kliniske forsøg var et randomized double-blind study med én kontrollerede placebo gruppe og én vaccination. Over 12.000 kvinder deltog alderen 16–26 fra tretten lande i undersøgelsen. Hver kvinde blev indskudt enten Gardasil eller placebo på dag 1, måned 2 og måned 6. I alt 6,082 kvinder fik Gardasil og 6,075 modtaget placebo.
Merck har testet vaccine i flere hundrede 11 - og 12-årige piger. Februar 27, 2006 afsluttes den uafhængige Data og sikkerhed overvågning bestyrelsen anbefalede kliniske undersøgelser af etiske grunde, så unge kvinder på placebo kunne modtage Gardasil.
Gardasil består af følgende ingredienser
- Proteiner typer HPV 6, 11, 16 og 18
- aluminium (som amorft aluminium hydroxyphosphate sulfate adjuvans)
- gær protein
- natriumchlorid
- L-histidin
- polysorbat 80
- natrium borat
- vand til injektion.
Gardasil gives i tre 0.5 milliliter injektioner over seks måneder. Andet indsprøjtning er to måneder efter først og den tredje indsprøjtning er fire måneder efter det andet skud blev administreret.
Yderligere lµsning
Denne artikel er licenseret under Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Det bruger materiale fra Wikipedia artikel om "Gardasil" alle materiale tilpasset anvendes fra Wikipedia er tilgængelig under betingelserne i Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ®, selv er et registreret varemærke tilhørende Wikimedia Foundation, Inc.