Gardasil (Merck & Co.), ook bekend als Gardisil of Silgard, is een vaccin te voorkomen van bepaalde soorten menselijke papillomavirus (HPV), specifiek HPV typen 16, 18, 6 en 11. HPV typen 16 en 18 veroorzaken momenteel ongeveer 70% van cervicale, 26% van hoofd en nek en veel vulvaire, vaginale, kankergevallen. HPV typen 6 en 11 veroorzaken ongeveer 90% van de gevallen van genitale wratten.
Gardasil kan alleen voorkomen, niet te behandelen, HPV infecties, dus om doeltreffend te zijn moet krijgen voordat HPV-infectie optreedt. Sommige spanningen HPV zijn seksueel overdraagbare. HPV-16 heeft een 60% per-paar doorvoersnelheid.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beveelt vaccinatie vóór adolescentie en potentiële seksuele activiteit.
Het onderzoek dat tot de ontwikkeling van het vaccin leidde begon in de jaren tachtig door groepen aan de Universiteit van Rochester, Georgetown University, en de ons National Cancer Institute (NCI). In 1991, Australische onderzoekers aan de Universiteit van Queensland een manier gevonden om vormen van niet-infectieuze virusachtige deeltjes (VLP), die ook sterk het immune systeem kunnen activeren. Echter, deze experimentele geassembleerd slecht en niet hebben dezelfde structuur als besmettelijke HPV. In 1993 kon een laboratorium aan de ons National Cancer Institute genereren HPV16 experimentele die morfologisch juist waren. Deze experimentele vormden de basis voor de HPV16 component van het vaccin Gardasil. De geschiedenis van de ontdekking van dit vaccin wordt beschreven door McNeil. Op commercialisering van het vaccin ontstaan met betrekking tot intellectuele eigendom controverse tussen de verschillende groepen die een rol speelde bij de ontwikkeling van het vaccin.
Klinische proeven
Merck & Co. uitgevoerd een fase III studie met de naam vrouwtjes Verenigd te eenzijdig verminderen Endo/Ectocervical ziekte (FUTURE II). Deze klinische proef was een gerandomiseerde dubbelblinde studie met één gecontroleerde placebogroep en één vaccinatie groep. Meer dan 12.000 vrouwen deelgenomen leeftijd 16–26 uit dertien landen aan de studie. Elke vrouw werd geïnjecteerd met Gardasil of een placebo op dag 1, maand 2 en 6 maand. In totaal, 6,082 vrouwen kregen Gardasil en 6,075 ontvangen de placebo.
Merck heeft het vaccin getest in verschillende honderd 11 - en 12-jarige meisjes. Op 27 februari 2006, worden de onafhankelijke gegevens en Safety Monitoring Board aanbevolen de klinische proeven beëindigd op ethische gronden, zodat jonge vrouwen op placebo Gardasil kon ontvangen.
Gardasil is opgebouwd uit de volgende ingrediënten
- Proteïnen van HPV typen 6, 11, 16 en 18
- aluminium (als amorf aluminium hydroxyphosphate sulfate adjuvans)
- gist eiwit
- natriumchloride
- L-histidine
- Polysorbaat 80
- natriumboraat
- water voor injectie.
Gardasil is gegeven in drie 0.5 milliliter injecties meer dan zes maanden. De tweede injectie is twee maanden na de eerste en de derde injectie is vier maanden nadat het tweede schot werd toegediend.
Verder lezen
Dit artikel is gelicentieerd onder de Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Het gebruikt materiaal van het Wikipedia artikel over "Gardasil" al het materiaal aangepast gebruikt uit Wikipedia is beschikbaar onder de voorwaarden van de Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ® zelf is een gedeponeerd handelsmerk van de Wikimedia Foundation, Inc.