Gardasil (Merck & Co), joka tunnetaan myös nimellä Gardisil tai Silgard on rokote estää tietyntyyppisten ihmisen papilloomaviruksen (HPV), erityisesti HPV-tyyppien 16, 18, 6, ja 11. HPV tyypit 16 ja 18 tällä hetkellä aiheuttavat noin 70% kohdunkaulan, 26% pään ja kaulan ja monet ulkosynnyttimien, emättimen, syöpätapauksista. HPV-tyypit 6 ja 11 aiheuttavat noin 90% sukupuolielinten syyliä tapauksissa.
Gardasil voi vain estää, ei käsitellä, HPV-infektio, niin olisi tehokasta, sen on annettava ennen HPV-infektio esiintyy. Jotkut HPV kannat ovat sukupuolitautien. HPV-16 on 60% per-pari siirtonopeuden.
US Food and Drug Administration (FDA) suosittelee rokotusta ennen nuoruusiässä ja mahdolliset seksuaalista kanssakäymistä.
Tutkimus, joka johti kehitykseen rokote alkoi 1980-luvulla ryhmien Rochesterin yliopistossa, Georgetown University, ja US National Cancer Institute (NCI). Vuonna 1991 Australian tutkijaa Queenslandin yliopistosta löydetty tapa muodostaa ei-tarttuvan viruksen kaltaisista partikkeleista (VLP), joka voisi myös voimakkaasti aktivoida immuunijärjestelmää. Nämä VLP koottu huonosti ja ei ollut sama rakenne kuin tarttuva HPV. Vuonna 1993 laboratorioon US National Cancer Institute pystyi aikaansaamaan HPV16 VLP jotka olivat morfologisesti oikein. Nämä VLP olivat pohjana HPV16 osa Gardasil rokote. Historia löytö tämä rokote on kuvattu McNeil. Kun kaupallistamista rokotteen, kiista johon tekijänoikeuksien välille syntyi eri ryhmien ollut rooli kehitettäessä rokote.
Kliiniset tutkimukset
Merck & Co suoritettu vaiheen III tutkimuksessa nimeltä Naiset United yksipuolisesti vähentää Endo / Ectocervical Disease (Future II). Tämä kliinisessä tutkimuksessa oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus yksi ohjattu plaseboryhmässä ja yksi rokotus ryhmään. Yli 12000 vuotiaiden naisten 16-26 kolmestatoista maasta osallistui tutkimukseen. Jokainen nainen pistetään joko Gardasil tai lumelääkettä 1. päivänä, kuukausi 2 ja 6. kuukausi. Kaikkiaan 6082 naiset saivat Gardasil ja 6075 sai lumelääkettä.
Merck on testattu rokote useita satoja 11 - ja 12-vuotiaat tytöt. 27. helmikuuta 2006 riippumattoman tietosuojavaltuutetun ja turvallisuuden valvonta hallituksen suositellaan kliiniset tutkimukset lopetetaan eettisin perustein, jotta nuoret naiset lumelääkettä voisi saada Gardasil.
Gardasil koostuu seuraavista ainesosista
- Proteiinit HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18
- alumiini (kuten amorfinen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttiin sulfate liitännäishoitona)
- hiiva proteiini
- natriumkloridi
- L-histidiini
- polysorbaatti 80
- natriumboraattia
- injektionesteisiin käytettävä vesi.
Gardasil annetaan kolme 0,5 ml injektionesteisiin yli kuusi kuukautta. Toinen injektio on kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas injektio on neljä kuukautta sen jälkeen toista kuvaa annettiin.
Kirjallisuutta
Tämä artikkeli on lisensoitu Creative Commons Attribution-ShareAlike License . Se käyttää materiaalia Wikipedian artikkeli " Gardasil "Kaikki materiaali mukautettu käytetty Wikipedia on käytettävissä lisenssillä Creative Commons Attribution-ShareAlike License . Wikipedia ® on itse rekisteröity tavaramerkki Wikimedia Foundation, Inc.