Gardasil (Merck & Co.), auch bekannt als Gardisil oder Silgard, ist ein Impfstoff, bestimmte Typen des humanen Papillomavirus (HPV), speziell HPV-Typen 16, 18, 6 und 11 zu verhindern. HPV-Typen 16 und 18 verursachen derzeit etwa 70 % der Gebärmutterhalskrebs, 26 % der Kopf und Hals und viele der Vulva, vaginal, Krebserkrankungen. HPV-Typen 6 und 11 dazu führen, dass etwa 90 % der Fälle genitale Warzen.
Gardasil können nur verhindern, nicht behandeln, HPV-Infektionen, um wirksam zu sein gegeben werden muss bevor HPV-Infektion auftritt. Einige HPV-Stämme werden sexuell übertragen. HPV-16 hat eine 60 % pro paar Übertragungsrate.
Die US Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt Impfung vor der Adoleszenz und potentiellen sexuellen Aktivität.
Die Forschung, die zur Entwicklung des Impfstoffes begann in den 1980er Jahren von Gruppen an der University of Rochester, der Georgetown University und der US National Cancer Institute (NCI). 1991 Fand australische Forscher an der University of Queensland zu nicht-infektiösen Virus-ähnliche Partikel (VLP), die auch nachdrücklich das Immunsystem aktivieren konnte. Jedoch, diese VLPs schlecht montiert und haben nicht die gleiche Struktur wie infektiöse HPV. 1993 Konnte ein Labor an der US National Cancer Institute HPV16 VLPs generieren, die morphologisch korrekt waren. Diese VLPs waren die Grundlage für die HPV16-Komponente von Gardasil-Impfstoff. Die Geschichte der Entdeckung der diesen Impfstoff wird von McNeil beschrieben. Bei der Kommerzialisierung des Impfstoffes entstand Kontroverse um geistiges Eigentum zwischen den verschiedenen Gruppen, die eine Rolle bei der Entwicklung des Impfstoffs.
Klinische Studien
Merck & Co., führte eine Phase-III-Studie mit dem Namen Frauen United einseitig reduzieren Endo/Ectocervical Krankheit (FUTURE II). Dieser klinischen Studie ist eine randomisierte Doppelblind-Studie mit einem kontrollierten Placebo-Gruppe und eine Impfung Gruppe. Über 12.000 Frauen nahmen im Alter von 2002 aus dreizehn Ländern an der Studie. Jede Frau wurde mit Gardasil oder ein Placebo auf 1 Tag und Monat 2 Monat 6 eingespritzt. Insgesamt 6.082 Frauen erhielten Gardasil und 6.075 erhielt das Placebo.
Merck hat in mehreren hundert 11 und 12-Year-Old Mädchen den Impfstoff getestet. Am 27., Februar 2006 werden die unabhängige Daten und Safety Monitoring Board empfohlen die klinischen Studien beendet aus ethischen Gründen, so dass junge Frauen unter Placebo Gardasil erhalten könnte.
Gardasil besteht aus folgenden Zutaten
- Proteine von HPV-Typen 6, 11, 16 und 18
- Aluminium (als amorphe Aluminium Hydroxyphosphate Sulfat Adjuvant)
- Hefe-protein
- Natrium-Chlorid
- L-Histidin
- Polysorbat 80
- Natriumborat
- Wasser für Injektionszwecke.
Gardasil wird in drei 0,5 Milliliter Injektionen von über sechs Monaten gegeben. Die zweite Injektion beträgt zwei Monate nach der ersten und die dritte Injektion ist vier Monate nach dem zweiten Schuss verabreicht wurde.
Weiterführende Literatur
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