Το Gardasil (Merck & Co), επίσης γνωστή ως Gardisil ή Silgard είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη ορισμένων τύπων των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV), συγκεκριμένα HPV τύπους 16, 18, 6, και 11. HPV τύπους 16 και 18 προκαλούν σήμερα περίπου το 70% του τραχήλου της μήτρας, το 26% της κεφαλής και του τραχήλου και πολλά αιδοίου, του κόλπου, περιπτώσεις καρκίνου. HPV τύπους 6 και 11 προκαλούν το 90% των περιπτώσεων κονδυλωμάτων.
Το Gardasil μπορεί μόνο να αποτρέψει, να μην τη θεραπεία, λοιμώξεις από HPV, έτσι ώστε να είναι αποτελεσματική πρέπει να δοθεί πριν από HPV λοίμωξη συμβαίνει. Ορισμένα στελέχη του HPV μεταδίδεται σεξουαλικά. HPV-16 έχει ένα 60% ανά ζευγάρι ρυθμό μετάδοσης.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συστήνει τον εμβολιασμό πριν από την εφηβεία και τις δυνατότητες της σεξουαλικής δραστηριότητας.
Η έρευνα που οδήγησε στην ανάπτυξη του εμβολίου άρχισε στη δεκαετία του 1980 από ομάδες του Πανεπιστημίου του Rochester, Georgetown University, και το αμερικανικό Εθνικό Ίδρυμα Καρκίνου (NCI). Το 1991, Αυστραλοί ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Queensland βρει έναν τρόπο για να σχηματίσουν μη λοιμογόνου ιού που μοιάζει με σωματίδια (VLP), η οποία θα μπορούσε επίσης να ενεργοποιείται έντονα το ανοσοποιητικό σύστημα. Ωστόσο, αυτά τα VLPs συναρμολογούνται άσχημα και δεν έχουν την ίδια δομή με μολυσματικές HPV. Το 1993, ένα εργαστήριο με το αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου ήταν σε θέση να παράγουν HPV16 VLPs που είχαν μορφολογικά σωστή. Αυτά τα VLPs αποτέλεσαν τη βάση για τη συνιστώσα HPV16 του εμβολίου Gardasil. Η ιστορία της ανακάλυψης του εμβολίου αυτού περιγράφεται από McNeil. Μετά την εμπορευματοποίηση του εμβολίου, η διαμάχη που αφορούν την πνευματική ιδιοκτησία προέκυψε μεταξύ των διαφόρων ομάδων που έπαιξαν ρόλο στην ανάπτυξη του εμβολίου.
Κλινικές δοκιμές
Merck & Co πραγματοποίησε μια μελέτη Φάσης III, που ονομάζεται θηλυκά Ηνωμένες τη μείωση μονομερώς Ενδο / Ectocervical Νοσημάτων (FUTURE II). Αυτή η κλινική μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη με μία ελεγχόμενη ομάδα του εικονικού φαρμάκου και μία ομάδα εμβολιασμού. Πάνω από 12.000 γυναίκες ηλικίας 16-26 από τις δεκατρείς χώρες συμμετείχαν στη μελέτη. Κάθε γυναίκα ήταν ένεση είτε με Gardasil ή εικονικό φάρμακο την ημέρα 1, Μήνας 2, και το Μήνα 6. Συνολικά, 6.082 γυναίκες που έλαβαν Gardasil και 6.075 έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Η Merck έχει δοκιμάσει το εμβόλιο σε αρκετές εκατοντάδες 11 - και 12 ετών τα κορίτσια. Στις 27 Φεβρουαρίου 2006, η ανεξάρτητη δεδομένων και την ασφάλεια επιτροπή παρακολούθησης των συνέστησε στις κλινικές δοκιμές να λυθεί, για λόγους δεοντολογίας, έτσι ώστε οι νέες γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο θα μπορούσε να λάβει Gardasil.
Το Gardasil αποτελείται από τα ακόλουθα συστατικά
- Οι πρωτεΐνες του ιού HPV τύποι 6, 11, 16 και 18
- αλουμινίου (όπως άμορφο υδροξυφωσφορικό ανοσοενισχυτικό θειικό αργίλιο)
- πρωτεΐνη μαγιά
- χλωριούχο νάτριο
- L-ιστιδίνη
- πολυσορβικό 80
- βορικό νάτριο
- ενέσιμο ύδωρ.
Το Gardasil χορηγείται σε τρεις 0,5 χιλιοστόλιτρο ενέσεις σε διάστημα έξι μηνών. Η δεύτερη ένεση είναι δύο μήνες μετά την πρώτη και την τρίτη εισφορά, είναι τέσσερις μήνες μετά τη δεύτερη βολή χορηγήθηκε.
Περισσότερες Πληροφορίες
Αυτό το άρθρο είναι υπό την άδεια Creative Commons License Attribution-ShareAlike . Χρησιμοποιεί υλικό από το Wikipedia άρθρο για την « Gardasil »Όλο το υλικό προσαρμοσμένο χρησιμοποιείται από την Wikipedia είναι διαθέσιμα υπό τους όρους της Creative Commons Attribution-ShareAlike License . Βικιπαίδεια ® η ίδια είναι ένα σήμα κατατεθέν της Wikimedia Foundation, Inc