Gardasil (Merck & Co), הידוע גם בשם Gardisil או Silgard, הוא חיסון למניעת סוגים מסוימים של וירוס הפפילומה האנושי (HPV), סוגי HPV במיוחד 16, 18, 6 ו 11. סוגי HPV 16 ו -18 כיום לגרום כ 70% של צוואר הרחם, 26% של הראש והצוואר רבים בפות, בנרתיק, מקרי סרטן. HPV מסוגים 6 ו 11 גורמים בערך 90% ממקרי יבלות באברי המין.
גרדסיל יכול רק למנוע, לא לטפל, זיהומים ב-HPV, כך תהיה אפקטיבית היא חייבת להינתן לפני זיהום HPV מתרחשת. זנים מסוימים של HPV הם המועברות במגע מיני. HPV-16 יש 60% לכל זוג שיעור התמסורת.
ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) ממליץ על חיסון לפני גיל ההתבגרות פעילות מינית פוטנציאליים.
המחקר שהוביל לפיתוח החיסון החלה בשנת 1980 על ידי קבוצות באוניברסיטת רוצ'סטר, אוניברסיטת ג'ורג'טאון, ואת המוסד הלאומי האמריקני לסרטן (NCI). בשנת 1991, חוקרים אוסטרלי מאוניברסיטת קווינסלנד מצאו דרך טופס הלא זיהומיות וירוסים כמו חלקיקים (VLP), אשר יכול גם מאוד להפעיל את המערכת החיסונית. עם זאת, VLPs אלה התאספו גרוע ולא היה לי את מבנה זהה HPV זיהומיות. בשנת 1993, מעבדה בבית המוסד הלאומי האמריקני לסרטן היה מסוגל לייצר HPV16 VLPs כי היו נכונות מבחינה מורפולוגית. VLPs אלה היו הבסיס HPV16 מרכיב של החיסון גרדסיל. ההיסטוריה של גילוי החיסון הזה מתואר על ידי מק 'ניל. עם ומסחור של חיסון, מחלוקת מעורבים קניין רוחני התעוררה בין הקבוצות השונות, כי מילא תפקיד בפיתוח החיסון.
ניסויים קליניים
Merck & Co ערכו מחקר שלב III בשם נקבות הברית באופן חד צדדי להפחית אנדו / Ectocervical מחלות (FUTURE II). זהו הניסוי הקליני היה מחקר אקראי כפול סמיות עם קבוצה אחת מבוקר פלסבו קבוצה אחת החיסון. למעלה מ 12,000 נשים בגילאי 16-26 ממדינות thirteen השתתפו במחקר. כל אישה הזריקו או גרדסיל או פלצבו על 1 יום, חודש, 2 ו - 6 חודש. בסך הכל, 6,082 נשים קיבלו Gardasil ו - 6075 קיבלו פלצבו.
מרק בדקה את החיסון כמה מאות 11 ו - 12 בנות. ב -27 בפברואר 2006, נתונים עצמאית ניטור מועצת בטיחות מומלץ הניסויים הקליניים להסתיים מסיבות אתיות, כך נשים צעירות שקיבלו פלצבו יכול לקבל גרדסיל.
גרדסיל מורכב המרכיבים הבאים
- חלבונים של סוגי HPV 6, 11, 16, 18
- אלומיניום (כמו hydroxyphosphate אמורפי adjuvant אלומיניום סולפט)
- שמרים חלבון
- נתרן כלורי
- L-היסטידין
- polysorbate 80
- נתרן borate
- מים להזרקה.
גרדסיל ניתן בשלוש זריקות 0.5 למיליליטר מעל שישה חודשים. הזריקה השנייה היא חודשיים לאחר הראשונה, ואת הזריקה השלישית היא ארבעה חודשים לאחר הירייה השנייה היה מנוהל.
קריאה נוספת
מאמר זה הוא ברשיון במסגרת רשיון Creative Commons Attribution-ShareAlike . זה משתמש בתוכן מ ויקיפדיה מאמר על " גרדסיל "כל החומר מותאם שימוש מוויקיפדיה זמין תחת התנאים של רישיון Creative Commons Attribution-ShareAlike . ויקיפדיה ® עצמו הינו סימן מסחרי רשום של קרן ויקימדיה, Inc