Gardasil (Merck एंड कं), भी जाना जाता है Gardisil या Silgard, मानव papillomavirus (एचपीवी), विशेष रूप से एचपीवी प्रकार 16, 18, 6, और 11 के कुछ प्रकार को रोकने के लिए एक टीके के रूप में। 16 और 18 एचपीवी प्रकार वर्तमान में गर्भाशय ग्रीवा, के बारे में 70% का कारण सिर और गर्दन और कई मामलों में vulvar, योनि, कैंसर के 26%। एचपीवी प्रकार 6 और 11 जननांग मौसा मामलों के बारे में 90% का कारण।
Gardasil ही रोकने के लिए, नहीं इलाज, एचपीवी संक्रमण, तो एचपीवी संक्रमण के होने से पहले प्रभावी होना करने के लिए यह दी जानी चाहिए कर सकते हैं। कुछ एचपीवी उपभेदों यौन संचरित कर रहे हैं। एचपीवी-16 एक 60% प्रति युगल संचरण दर है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) किशोरावस्था और संभावित यौन गतिविधि से पहले टीकाकरण की सिफारिश की।
अनुसंधान कि टीके के विकास के लिए नेतृत्व किया, और हमारे राष्ट्रीय कैंसर संस्थान NCI () रोचेस्टर विश्वविद्यालय, जॉर्ज टाउन विश्वविद्यालय में समूहों द्वारा 1980 के दशक में शुरू हुई। 1991 में, क्वींसलैंड के विश्वविद्यालय में ऑस्ट्रेलियाई जांचकर्ताओं गैर संक्रामक वायरस की तरह कणों (VLP), जो भी दृढ़ता से प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय कर सकते बनाने के लिए एक रास्ता मिल गया। हालांकि, इन VLPs खराब इकट्ठे और जूट संक्रामक एचपीवी के रूप में नहीं है। 1993 में, एक प्रयोगशाला हमारे राष्ट्रीय कैंसर संस्थान में HPV16 VLPs प्रजातियों morphologically सही थे कि उत्पन्न करने में सक्षम था। इन VLPs HPV16 घटक Gardasil टीका के लिए आधार थे। इस वैक्सीन की खोज का इतिहास McNeil द्वारा वर्णित है। पर टीका के व्यावसायीकरण, विभिन्न समूहों है कि टीके के विकास में एक भूमिका निभाई के बीच बौद्धिक संपदा शामिल विवाद पैदा हुई।
क्लिनिकल परीक्षण
Merck ऐंड कंपनी एक तीसरे चरण अध्ययन मादा संयुक्त एकतरफा को कम Endo/Ectocervical रोग (भविष्य द्वितीय) के लिए नामित किया। इस नैदानिक परीक्षण एक नियंत्रित placebo समूह और टीकाकरण के एक समूह के साथ एक यादृच्छिक डबल नेत्रहीन अध्ययन किया गया। से अधिक 12000 महिला तेरह देशों से वृद्ध 16–26 अध्ययन में भाग लिया। प्रत्येक औरत या तो Gardasil या 1 दिन, 2 महीने और महीने 6 पर एक placebo के साथ इंजेक्शन था। कुल में, 6,082 महिलाओं Gardasil दिए गए और 6,075 placebo प्राप्त है।
Merck टीका कई सौ 11 और 12-वर्षीय लड़कियों में परीक्षण किया। इतना है कि युवा महिलाओं placebo पर प्राप्त कर सकता है Gardasil फ़रवरी 27, 2006, स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा की निगरानी बोर्ड नैदानिक परीक्षणों की सिफारिश की नैतिक आधार पर समाप्त हो।
Gardasil निम्नलिखित तत्व से बना है
- एचपीवी प्रकार 6, 11, 16, और 18 के प्रोटीन
- एल्यूमीनियम (के रूप में बेढब एल्यूमीनियम hydroxyphosphate सल्फेट सहायक)
- खमीर प्रोटीन
- सोडियम क्लोराइड
- एल histidine
- polysorbate 80
- सोडियम borate
- जल इंजेक्शन के लिए।
Gardasil छह महीने से अधिक तीन 0.5 milliliter इंजेक्शन में दी जाती है। दो महीने पहले के बाद दूसरी इंजेक्शन है, और तीसरा इंजेक्शन चार महीने के बाद दूसरे शॉट प्रशासित किया गया है।
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