Gardasil (Merck & Co), juga dikenal sebagai Gardisil atau Silgard, adalah vaksin untuk mencegah beberapa jenis human papillomavirus (HPV), khusus HPV jenis 16, 18, 6 dan 11. HPV jenis 16 dan 18 saat ini menyebabkan sekitar 70% dari leher rahim, 26% kepala, leher, dan banyak kasus vulva, vagina, kanker. HPV jenis 6 dan 11 menyebabkan sekitar 90% dari kasus genital warts.
Gardasil hanya mencegah, tidak memperlakukan, HPV infeksi, sehingga efektif itu harus diberikan sebelum HPV infeksi terjadi. Beberapa strain HPV menular seksual. HPV-16 memiliki tingkat per pasangan transmisi 60%.
US Food and Drug Administration (FDA) merekomendasikan vaksinasi sebelum remaja dan potensi aktivitas seksual.
Penelitian yang mengarah pada pengembangan vaksin dimulai pada 1980-an oleh kelompok-kelompok di University of Rochester, Georgetown University dan US National Cancer Institute (NCI). Pada tahun 1991, peneliti Australia di Universitas Queensland menemukan cara untuk membentuk non-infeksi virus-seperti partikel (VLP), yang juga sangat bisa mengaktifkan sistem kekebalan tubuh. Namun, VLPs ini berkumpul buruk dan tidak memiliki struktur yang sama seperti HPV menular. Pada tahun 1993, laboratorium di US National Cancer Institute mampu menghasilkan HPV16 VLPs yang morfologi benar. VLPs ini adalah dasar untuk komponen HPV16 dari vaksin Gardasil. Sejarah penemuan vaksin ini digambarkan oleh McNeil. Setelah komersialisasi vaksin, timbul kontroversi yang melibatkan intelektual antara berbagai kelompok yang berperan dalam mengembangkan vaksin.
Uji klinis
Merck & Co melakukan penelitian fase III yang bernama wanita Amerika secara sepihak mengurangi Endo/Ectocervical penyakit (masa depan II). Ini uji klinis adalah studi double-buta acak dengan satu dikendalikan placebo kelompok dan satu vaksinasi group. Lebih dari 12.000 perempuan umur 16–26 dari tiga belas negara berpartisipasi dalam studi. Setiap wanita disuntik dengan Gardasil atau plasebo pada hari 1, 2 bulan, dan bulan 6. Secara total, perempuan 6,082 diberi Gardasil dan 6,075 menerima plasebo.
Merck vaksin yang telah diuji pada beberapa ratus 11 dan 12-tahun gadis. Pada tanggal 27 Februari 2006, Data yang independen dan pemantauan Dewan keselamatan direkomendasikan uji klinis dihentikan pada dasar-dasar etika, sehingga wanita muda di plasebo dapat menerima Gardasil.
Gardasil terdiri dari bahan berikut
- Protein jenis HPV 6, 11, 16 dan 18
- aluminium (sebagai amorf aluminium hydroxyphosphate sulfat ajuvan)
- ragi protein
- natrium klorida
- L-histidina
- polysorbate 80
- natrium Borat
- air untuk injeksi.
Gardasil diberikan dalam tiga 0,5 mililiter suntikan selama enam bulan. Injeksi kedua adalah dua bulan setelah yang pertama, dan injeksi ketiga adalah empat bulan setelah tembakan kedua diatur.
Bacaan lebih lanjut
Artikel ini berlisensi di bawah Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Menggunakan bahan dari Wikipedia artikel "Gardasil" semua materi diadaptasi digunakan dari Wikipedia tersedia di bawah Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Wikipedia ® itu sendiri adalah merek dagang terdaftar dari Wikimedia Foundation, Inc