Gardasil（メルク社 ＆ 株式会社）、Gardisil または Silgard は特に HPV のタイプ 16、18、6、および 11 乳頭腫ウイルス （HPV の）、人間の特定の種類の予防ワクチンも知られています。HPV のタイプ 16 と 18 現在子宮頸の約 70 ％ が頭と首と多くの外陰、腟癌の場合の 26 ％。6 と 11 の HPV のタイプは、生殖器疣贅の場合の約 90 ％ を引き起こします。
Gardasil できますのみを防ぐため、治療、HPV 感染症、HPV 感染症が発生する前に有効にするのにを与えられる必要がありますので。HPV の菌株は性的に送信されます。HPV 16 60 ％ あたりの転送速度をしています。
米国食品医薬品局 (FDA) には、青年期と潜在的な性的行為の前に予防接種をお勧めします。
ロチェスター大学、ジョージタウン大学、米国国立がん研究所 （NCI） のグループで 80 年代には、ワクチンの開発につながった研究を始めた。1991 年には、オーストラリアの捜査、クイーンズランド大学にも強く、免疫システムを有効にすることができる非感染性ウイルス様粒子 （VLP） を形成する方法を見つけた。ただし、これらの VLPs は不完全に組み立てし、感染 HPV と同じ構造を持っていなかった。1993 年、米国国立がん研究所の研究所は正しかった形態学的 HPV16 VLPs を生成することができた。これらの VLPs、HPV16 コンポーネント Gardasil のワクチンのための基礎だった。このワクチンの発見の歴史は、マクネイルで説明されています。ワクチンの実用化には、論争の知的財産権を含むワクチンを開発する役割を果たして、さまざまなグループ間に生まれた。
臨床試験
メルク社女性ユナイテッド一方的削減遠藤・ Ectocervical 病 (未来 II) という名前、第 III 相の研究を実施しました。この臨床試験は、無作為化二重盲検研究 1 つのコントロールのプラセボ群と 1 つの予防接種のグループだった。以上 12,000 の女性高齢者の 16–26 13 カ国から調査に参加します。それぞれの女性は、Gardasil または偽薬 1 日目、今月 2 日と 6 月に注入されました。合計 6,082 女性 Gardasil 与えられたし、6,075、偽薬を受け取った。
メルクのワクチンでいくつかの百 11 と 12 年古い女の子をテストしています。若い女性プラセボ Gardasil を受け取ることができるように、2006 年 2 月 27 日で、独立したデータ、臨床試験を推奨安全監視委員会倫理的な理由で、終了。
Gardasil の次の成分から成っています。
- 6、11、16、18、HPV のタイプの蛋白質
- (非晶質アルミニウム hydroxyphosphate 硫酸塩のアジェバント） としてアルミニウム
- イースト蛋白質
- 塩化ナトリウム
- L-ヒスチジン
- ポリソルベート 80
- ホウ酸ナトリウム
- 水噴射。
Gardasil 3 0.5 milliliter の 6 ヶ月以上注射です。2 番目の噴射 2 ヵ月後、最初に、あり、3 番目の注射 4 ヵ月後に 2 番目のショットを投与されました。
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