또한 Gardisil 또는 Silgard로 알려진 Gardasil (머크 & 유한), 인간 papillomavirus (HPV), 특히 HPV 유형 16, 18, 6, 11의 특정 유형을 방지하기 위해 백신입니다. HPV 유형 16 세와 18 세 현재 자궁의 약 70 %, 26 머리와 목 % 많은 vulvar, 질, 암 케이스의 원인이됩니다. HPV 유형 6 및 11 원인 생식기 사마귀 사례의 약 90 %.
Gardasil는 단지 HPV 감염이 발생하기 전에 그것이 부여되어야 효과, 치료, HPV의 감염을 방지할 수 있습니다. 일부 HPV의 변종이 성병에 있습니다. HPV - 16은 60 % 당 몇 전송 속도를했습니다.
미국 식품 의약청 (FDA)은 청소년기 및 잠재적인 성행위 전에 예방 접종을 권장합니다.
백신의 발전에 주도 연구는 로체스터 대학, 조지 타운 대학, 미국 국립 암 연구소 (NCI)에서 그룹에 의해 1980 년에 시작되었습니다. 1991 년 퀸즐랜드 대학에서 호주 조사관은 또한 강하게 면역 체계를 활성화 수도 비 전염성 바이러스 같은 입자 (VIP 요)를 형성하는 방법을 발견했습니다. 그러나 이러한 VLPs은 제대로 조립 및 감염 HPV와 같은 구조가 없었어요. 1993 년, 미국 국립 암 연구소에서 실험실 morphologically 수정되었습니다 HPV16 VLPs를 생성할 수있었습니다. 이러한 VLPs은 Gardasil 백신의 HPV16 구성 요소에 기초했다. 이 백신의 발견의 역사는 맥닐에 의해 설명되어 있습니다. 백신의 상용화되면, 지적 재산권을 포함한 논쟁은 백신을 개발 역할을 다양한 그룹 간의 나타났다.
임상 실험
머크 & 주식 회사가 일방적으로 엔도 / Ectocervical 질병 (미래 II)을 줄이기 위해 여성 연합라는 위상 III 연구를 실시했다. 이 임상 실험 한 제어 위약 그룹의 한 예방 접종 그룹과 무작위로 두 번 장님 연구되었다. 열세 개국 16-26 세 이상 12,000 여성 연구에 참가했습니다. 각 여자는 Gardasil 또는 1 일, 월 2 월 6 위약 중 하나와 함께 주입했다. 전체에서 6082 여성 Gardasil를 부여하고 6075은 위약을 받았습니다.
머크는 수백 11 백신을 테스트했습니다 - 그리고 12 살 소녀. 2006년 2월 27일 일, 독립적인 데이터 및 안전 감시위원회는 임상 시험은 위약에 젊은 여성들이 Gardasil을받을 수 있도록 윤리적 이유로 종료하는 것이 좋습니다.
Gardasil는 다음과 같은 재료로 구성됩니다
- HPV 유형 6, 11, 16 단백질, 18
- 알루미늄 (비정질 알루미늄 hydroxyphosphate 황산에 도움이되는 등)
- 효모 단백질
- 나트륨 염화물
- L - 히스티딘
- 폴리 소르 베이트 80
- 나트륨 borate
- 주사에 대한 물.
Gardasil 6 개월 세 0.5 밀리리터 주사에 있습니다. 두 번째 주사 두 달 첫 번째 이후이며, 두 번째 촬영을 시행 후 세 번째 주사 네 개월입니다.
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