Gardasil (Merck & Co.), znana też jako Gardisil lub Silgard, jest szczepionką zapobieżenia niektórym rodzajom wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), w szczególności HPV typów 16, 18, 6 i 11. Typu HPV 16 i 18 obecnie przyczyną około 70% szyjnych, 26% głowy i szyi i Rak sromu, pochwy, niejednokrotnie. Typu HPV 6 i 11 powodują około 90% przypadków kłykciny kończyste.
Gardasil można tylko zapobiegania, nie ma to traktować, HPV infekcji, więc skuteczność musi ono złożone przed wystąpieniem typu HPV infekcji. Niektóre szczepy HPV seksualne są przekazywane. HPV-16 ma szybkość transmisji na kilka 60%.
US Food and Drug Administration (FDA) zaleca, aby przed dorastania i potencjalnych działań seksualnych.
Badań, który doprowadził do opracowania szczepionki, która rozpoczęła się w latach osiemdziesiątych przez grupy na University of Rochester, Georgetown University i US National Cancer Institute (KIK). W 1991 roku australijski badaczy na University of Queensland znaleźć sposób tworząc-zakaźna cząstek wirusopodobne (VLP), które mogłyby również silnie aktywować system odpornościowy. Jednakże te VLPs zmontowane słabo i nie miał taką samą strukturę jak zakaźnej przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego. W 1993 r. laboratorium US National Cancer Institute mógł wygenerować VLPs HPV16, które były morfologicznie prawidłowe. VLPs te stanowiły podstawę dla składnika HPV16 szczepionki Gardasil. Historia odkrycia tej szczepionki jest opisany przez McNeil. Na wystawianie szczepionki kontrowersji dotyczących własności intelektualnej powstałych między różnymi grupami, które odegrały rolę w rozwijaniu szczepionki.
Badania kliniczne
Merck & Co. przeprowadziła badania fazy III o nazwie samic United jednostronnych redukcji Endo/Ectocervical choroby (FUTURE II). Niniejszego badania klinicznego był losowy badania podwójnym ślepym z jednej grupy kontrolowanej placebo i szczepień jednej grupy. Ponad 12 000 kobiet wieku 16-26 z trzynaście państw brał udział w badaniu. Każda kobieta injected with Gardasil lub placebo 1 dzień, miesiąc 2 i 6 miesięcy. W sumie 6,082 kobiet otrzymały Gardasil i 6,075 otrzymała placebo.
Merck przetestował szczepionki w kilku kilkuset 11 - i 12-letni dziewczyny. W dniu 27 lutego 2006 r. niezależnych danych i bezpieczeństwa monitorowania Zarząd zalecane klinicznych zostać zakończone na gruncie etycznym, tak aby młodych kobiet na placebo może odbierać Gardasil.
Gardasil składa się z następujących składników
- Białko typu HPV 6, 11, 16 i 18
- aluminium (jako amorphous aluminium hydroxyphosphate siarczan Freunda)
- drożdże białka
- Chlorek sodu
- L-histydyna
- polisorbat 80
- Boran sodu
- woda do iniekcji.
Gardasil znajduje się w trzykrotnie 0,5 milliliter ponad sześciu miesięcy. Drugi iniekcji jest dwóch miesięcy po pierwszej i trzeciej iniekcji się cztery miesiące po drugim strzał było zarządzane.
Warto przeczytać
W tym artykule objęty jest licencją Creative Commons Attribution-ShareAlike licencji. Wykorzystuje materiał z Wikipedii artykuł w "Gardasil" dostosowany wszystkie materiały użyte z Wikipedii jest dostępny na warunkach Licencji Creative Commons Attribution-ShareAlike. Wikipedia ® sam jest zarejestrowanym znakiem towarowym Wikimedia Foundation, Inc.