Gardasil (Merck & Co.), também conhecido como Gardisil ou Silgard, é uma vacina para prevenir certos tipos de papilomavírus humano (HPV), especificamente os tipos de HPV 16, 18, 6 e 11. Tipos de HPV 16 e 18 atualmente causam cerca de 70% da cervical, 26% da cabeça e pescoço e vulvar muitos, vaginal casos, o câncer. Tipos de HPV 6 e 11 causam aproximadamente 90% dos casos de verrugas genitais.
Gardasil só pode prevenir, não tratar, as infecções por HPV, de modo a ser eficaz, deve ser dada antes de a infecção pelo HPV ocorre. Algumas cepas do HPV são transmitidos sexualmente. HPV-16 tem uma taxa de transmissão de 60% por casal.
Alimentos dos EUA and Drug Administration (FDA) recomenda a vacinação antes da adolescência e atividade sexual em potencial.
A pesquisa que levou ao desenvolvimento da vacina começou nos anos 1980 por grupos da Universidade de Rochester, da Universidade Georgetown, e os EUA National Cancer Institute (NCI). Em 1991, pesquisadores australianos da Universidade de Queensland encontrou uma maneira de forma não-infecciosa partículas semelhantes a vírus (VLP), que poderia também fortemente ativar o sistema imunológico. No entanto, estes VLPs montados mal e não tinha a mesma estrutura de HPV infecciosas. Em 1993, um laboratório do National Cancer Institute EUA foi capaz de gerar HPV16 VLPs que eram morfologicamente correta. Estes VLPs foram a base para o componente HPV16 da vacina Gardasil. A história da descoberta desta vacina é descrito por McNeil. Após a comercialização da vacina, a controvérsia envolvendo propriedade intelectual surgiu entre os vários grupos que desempenhou um papel no desenvolvimento da vacina.
Ensaios clínicos
Merck & Co. realizou um estudo de Fase III chamado fêmeas Unidos para reduzir unilateralmente as Endo / ectocervical de Doenças (FUTURE II). Este ensaio clínico foi um estudo duplo-cego randomizado com um grupo controlado com placebo e um grupo de vacinação. Mais de 12.000 mulheres com idade entre 16-26 de treze países participaram do estudo. Cada mulher foi injetado com um Gardasil ou placebo no dia 1, mês 2 e mês 6. No total, 6.082 mulheres receberam Gardasil e 6.075 receberam o placebo.
Merck testou a vacina em várias centenas de 11 - e 12 anos de idade meninas. Em 27 de fevereiro de 2006, os dados independentes e Safety Monitoring Board recomendou a ensaios clínicos ser rescindido por razões éticas, de modo que as mulheres jovens com placebo poderia receber Gardasil.
Gardasil é composto dos seguintes ingredientes
- Proteínas do HPV tipos 6, 11, 16 e 18
- alumínio (como sulfato de alumínio amorfo adjuvante hidroxifosfato)
- proteína de levedura
- cloreto de sódio
- L-histidina
- polissorbato 80
- borato de sódio
- água para injeção.
Gardasil é dada em três injeções de 0,5 ml ao longo de seis meses. A segunda injeção é de dois meses após a primeira, ea terceira injecção é de quatro meses após o segundo tiro foi administrada.
Leitura complementar
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