Gardasil (Merck & Co.), cunoscut și ca Gardisil sau Silgard, este un vaccin pentru a preveni anumite tipuri de papilomavirus uman (HPV), mai exact HPV tipurile 16, 18, 6 si 11. HPV tipurile 16 și 18 cauzează în prezent aproximativ 70% de col uterin, 26% din cap şi gât şi multe vulvare, vaginale, cancer cazuri. HPV tipurile 6 și 11 cauzează aproximativ 90% din cazuri verucilor genitale.
Gardasil poate preveni numai, nu trata, HPV infecţii, astfel încât să fie eficient aceasta trebuie să aibă înainte de apariţia HPV infecţie. Unele tulpini de HPV sexual sunt transmise. HPV-16 are o rată de transmisie per-cuplu de 60%.
US Food and Drug Administration (FDA) recomandă vaccinarea înainte de adolescenta şi potenţialul de activitate sexuală.
Cercetare care a dus la dezvoltarea vaccinului a început în anii 1980 de grupuri de la Universitatea din Rochester, Universitatea Georgetown şi ne National Cancer Institute (NCI). În 1991, anchetatorii Australian la University of Queensland a întemeia un way pentru a forma non-infecţioase virus-ca particule (VLP), care ar putea, de asemenea, puternic activa sistemul imunitar. Cu toate acestea, aceste VLP asamblate slab şi nu au avut aceeaşi structură ca HPV infecţioase. În 1993, un laborator de la US National Cancer Institute a fost capabil să genereze VLP HPV16 care au fost morfologic corectă. Aceste VLP au fost baza pentru componentei HPV16 din vaccinul Gardasil. Istoria descoperirii acestui vaccin este descrisă de către McNeil. La comercializarea de vaccin, controverse implicând proprietatea intelectuală a apărut între diversele grupuri care au jucat un rol în dezvoltarea vaccinului.
Studiile clinice
Merck & Co. efectuat un studiu de faza III numit femele Marea unilateral Reduce Endo/Ectocervical boală (viitorul II). Acest studiu clinic a fost un studiu randomizat dublu-orb cu un grup de placebo controlate și vaccinarea un grup. Peste 12.000 de femei 16–26 vârstă din ţările treisprezece a participat în studiu. Fiecare femeie a fost injectată fie cu Gardasil sau un placebo pe Ziua 1, luna 2 și 6 luni. În total, 6,082 femeile s-au dat Gardasil şi 6,075 primit placebo.
Merck a testat vaccinului în mai multe sute de fete 11 - si 12-year-old. Pe 27 februarie 2006, datele independent și monitorizarea suedeză a siguranței recomandat studiile clinice înceta din motive etice, astfel încât femeile tinere pe placebo ar putea primi Gardasil.
Gardasil este alcătuit din următoarele ingrediente
- Proteine de HPV tipurile 6, 11, 16 și 18
- aluminiu (ca adjuvant sulfat de aluminiu amorf hydroxyphosphate)
- drojdie de proteine
- clorură de sodiu
- L–histidina
- Polisorbat 80
- Borat de sodiu
- apă de injectare.
Gardasil figurează în trei 0.5 milliliter injecţii de peste șase luni. Injectarea al doilea este de două luni de la prima, şi injectare este patru luni după împuşcat al doilea a fost administrat.
Lecturi suplimentare
Acest articol este licenţiat sub Creative Commons Attribution-ShareAlike License. Se foloseşte material din Wikipedia este disponibil sub termenii Licenţei Creative Commons Attribution-ShareAlikearticol pe "Gardasil" adaptat toate materialele utilizate la Wikipedia. Wikipedia ® sine este marcă înregistrată a Wikimedia Foundation, Inc.