Гардасил (Merck & Co.), также известен как Gardisil или Silgard, является вакцина предотвратить определенные типы вируса папилломы человека (ВПЧ), специально типов ВПЧ 16, 18, 6 и 11. ВПЧ типы 16 и 18 вызывают в настоящее время около 70% из шейки матки, 26% от головы и шеи и многих случаев внутриэпителиальная, влагалища, рака. Типы ВПЧ 6 и 11 вызывают около 90% случаев генитальных бородавок.
Гардасил можно только предотвратить, не лечить, ВПЧ инфекции, поэтому эффективность необходимо до того, как происходит заражение ВПЧ. Некоторые штаммы ВПЧ половым путем. ВПЧ-16 имеет скорость передачи за пару 60%.
США продовольствия и медикаментов (FDA) рекомендует вакцинации подростков и потенциальных сексуальной активности.
Исследования, которые привели к разработке вакцины началось в 1980-х группами на университете Рочестер, Джорджтаунский университет и США Национальный рака институт (НКР). В 1991 году Австралийский следователи в университете Квинсленда нашли способ сформировать неинфекционных вирусоподобных частиц (VLP), которые также решительно можно активировать иммунную систему. Однако эти VLP собрал плохо и не имеют ту же структуру, что инфекционные ВПЧ. В 1993 году был способен генерировать VLP HPV16, которые были морфологически правильными лаборатории в США Национальный институт рака. Эти VLP легли в основу для компонента HPV16 Гардасил вакцины. История открытия этой вакцины описывается Макнил. После коммерциализации вакцины между различными группами, которые сыграли определенную роль в разработке вакцины возникли споры, связанные с интеллектуальной собственности.
Клинические испытания
Merck & Co. исследование этапа III под названием женщины объединились в одностороннем порядке сократить Эндо/Ectocervical болезни (будущее II). Это клинических испытаний был рандомизированных двойных слепых исследование с одной группой контролируемых плацебо и группой один вакцинации. Более 12 000 женщин возрасте 16-26 из 13 стран приняли участие в исследовании. Каждая женщина был введен с Gardasil или плацебо на 1 день, 2 месяца и 6 месяцев. В общей сложности 6082 женщины получили Гардасил и 6,075 получил плацебо.
Мерк протестировала вакцины в нескольких сотен 11 - и 12-летних девушек. 27 Февраля 2006 года независимый данных и мониторинг Совет Безопасности рекомендовал клинические испытания прекращается по этическим соображениям, таким образом, чтобы молодые женщины на плацебо может получить Gardasil.
Гардасил состоит из следующих компонентов
- Белки типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18
- алюминий (как аморфный алюминий hydroxyphosphate сульфат адъювантов)
- белки дрожжей
- хлорид натрия
- L-гистидин
- polysorbate 80
- Борат натрия
- Вода для инъекций.
Гардасил дается в трех инъекций 0,5 миллилитр более шести месяцев. Вторая инъекция составляет два месяца после первого, и третья инъекция составляет четыре месяца после того, как управление второй выстрел.
Дальнейшее чтение
Эта статья лицензирована под Лицензии лицензии Attribution-ShareAlike Creative Commons. Она использует материал из Википедии статью о "Гардасил" все материалы адаптированы из Википедии доступен в соответствии с условиями Лицензии лицензии Attribution-ShareAlike Creative Commons. Википедия ®, само по себе является зарегистрированным товарным знаком Wikimedia Foundation, Inc.