¿Qué es Gardasil?

Gardasil (Merck & Co.), también conocido como Gardisil o Silgard, es una vacuna para prevenir ciertos tipos de virus del papiloma humano (VPH), específicamente los tipos de VPH 16, 18, 6 y 11. Tipos de VPH 16 y 18 causan actualmente alrededor del 70% de cervical, 26% de cabeza y cuello y muchos casos de cáncer vulvar, vaginal,. Tipos de VPH 6 y 11 causan el 90% de casos de verrugas genitales.

Gardasil puede sólo prevenir, no tratar, las infecciones de VPH, para ser eficaz se debe darse antes de que ocurra la infección del VPH. Algunas cepas de VPH son transmitidos sexualmente. VPH-16 tiene una tasa de transmisión por par de 60%.

Los alimentos de Estados Unidos y drogas (FDA) recomienda la vacunación antes de adolescencia y potencial de la actividad sexual.

La investigación que condujo al desarrollo de la vacuna comenzó en la década de 1980 por grupos en la Universidad de Rochester, Universidad de Georgetown y el nos National Cancer Institute (NCI). En 1991, investigadores australianos de la Universidad de Queensland encontraron una manera de formar no infecciosas partículas como virus (VLP), que también fuertemente podrían activar el sistema inmunitario. Sin embargo, estos VLPs había montado mal y no tenía la misma estructura que el VPH infecciosa. En 1993, un laboratorio en el Instituto de cáncer nacional de nosotros fue capaz de generar HPV16 VLPs que eran morfológicamente correctos. Las VLPs fueron la base para el HPV16 componente de la vacuna Gardasil. La historia del descubrimiento de esta vacuna es descrita por McNeil. A la comercialización de la vacuna, controversia que implican propiedad intelectual surgió entre los diversos grupos que jugaron un papel en el desarrollo de la vacuna.

Ensayos clínicos

Merck & Co. realizaron un estudio de fase III denominado mujeres Unidos unilateralmente reducir Endo/Ectocervical enfermedad (futuro II). Este ensayo clínico fue un estudio doble ciego aleatorizado con una vacunación y un grupo de placebo controlado. Más de 12.000 mujeres edad recorre de trece países participaron en el estudio. Cada mujer fue inyectada con Gardasil o un placebo en día 1, mes 2 y mes 6. En total, 6.082 mujeres recibieron Gardasil y 6.075 recibió el placebo.

Merck ha probado la vacuna en varios cientos las niñas de 11 y 12 años de edad. El 27 de febrero de 2006, los datos y la Junta de vigilancia de seguridad recomendado los ensayos clínicos independientes finalizará por razones éticas, por lo que las mujeres jóvenes en placebo podrían recibir Gardasil.

Gardasil se compone de los siguientes ingredientes

  • Proteínas de los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18
  • aluminio (como coadyuvante de sulfato de hydroxyphosphate de aluminio amorfo)
  • proteína de levadura
  • cloruro de sodio
  • L-histidina
  • polisorbato 80
  • borato de sodio
  • agua para inyección.

Gardasil se da en tres inyecciones de 0,5 ml más de seis meses. La segunda inyección es dos meses después de la primera y la tercera inyección cuatro meses después de que el segundo disparo fue administrado.

Lecturas adicionales


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