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Gardasil 是什麼?

Gardasil(默克 & 有限公司),也稱為 Gardisil 或 Silgard,是一種疫苗,防止某些類型的人類乳頭瘤病毒 (HPV),專門 16、 18、 6 和 11 人乳頭瘤病毒類型。約 70%的宮頸,導致目前人類乳頭瘤病毒類型 16 和 18 26%的頭部和頸部和許多外陰、 陰道,癌症病例。6 和 11 人乳頭瘤病毒類型導致約 90%的生殖器疣病例。

Gardasil 可以只阻止,不治療,人類乳頭瘤病毒感染,因此,要有效必須給人乳頭瘤病毒感染髮生之前。一些人乳頭瘤病毒株有性病。人乳頭瘤病毒 16 有 60%的夫婦每傳輸速率。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 建議在青春期和潛在的性活動之前的疫苗接種。

導致研製疫苗的研究始于上世紀 80 年代在羅徹斯特大學、 喬治城大學和美國國家癌症研究所 (NCI) 的團體。1991 年,澳大利亞昆士蘭大學的調查員發現形成非傳染性病毒樣顆粒 (葡萄多糖),可能還強烈啟動免疫系統的一種方法。然而,這些 VLPs 組裝不佳,沒有感染人乳頭瘤病毒相同的結構。1993 年,在美國國家癌症研究所的實驗室都能夠生成 HPV16 VLPs 在形態上正確。這些 VLPs 是 HPV16 元件 Gardasil 疫苗的基礎。麥克尼爾介紹的這種疫苗的發現的歷史。在商品化的疫苗,涉及智慧財產權的爭議產生發揮了作用,發展疫苗的各組之間。

臨床試驗

默克制藥公司進行了名為女性美國單方面降低遠藤/Ectocervical 的疾病 (未來 II) 第三期研究。該臨床試驗是一個安慰劑對照的組和一個疫苗接種組隨機的雙盲研究。來自 13 個國家的老年的 16–26 在 1.2 萬名婦女參加了研究。每個女人被注射 Gardasil 或安慰劑 1 天、 2 個月和 6 個月。共 6,082 婦女得到 Gardasil,6,075 接受安慰劑。

默克公司已經在幾個幾百 11 和 12-歲女孩測試疫苗。2006 年 2 月 27 日,在獨立的資料和安全監測審計委員會建議在臨床試驗終止對道德的理由,使年輕婦女安慰劑可以得到 Gardasil。

Gardasil 是由下列成分

  • 蛋白質的人類乳頭瘤病毒類型 6、 11、 16、 18
  • 鋁 (作為非晶鋁催化羥硫酸佐劑)
  • 酵母蛋白
  • 氯化鈉
  • L-組氨酸
  • 吐 80
  • 硼酸鈉
  • 注射用水。

Gardasil 是給三個 0.5 毫升注射液中超過六個月。第二次注射是兩個月後,第一和第三次注入是四個月後的第二張照片管理。

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