Gardasil (Merck & Co.), Gardisil veya Silgard, olduğu gibi belirli türdeki human papillomavirus (hpv), özellikle hpv tip 16, 18, 6 ve 11 önlemek için bir aşı da bilinir. hpv tip 16 ve 18 şu anda yaklaşık %70 Servikal, neden baş ve boyun ve birçok vulvar, vajinal, kanseri vakalarının % 26. hpv tipleri 6 ve 11 genital siğiller vakaların yaklaşık % 90 neden.
Gardasil yalnızca önlemek, değil tedavi, hpv enfeksiyonları, böylece hpv enfeksiyonu oluşmadan önce etkili olabilmek için o verilmelidir. Bazı hpv suşları cinsel iletilir. hpv-%16 60 çift başına iletim hızı vardır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (fda), ergenlik ve potansiyel cinsel aktivite önce aşı önermektedir.
Aşı geliştirilmesi için araştırma grupları Rochester Üniversitesi, Georgetown Üniversitesi ve ABD Ulusal Kanser Enstitüsü (ncı) tarafından 1980'lerde başladı. 1991 Yılında Avustralyalı araştırmacılar, Queensland Üniversitesi kurmak a yol-e hangi da güçlü bağışıklık sistemini etkinleştirmek bulaşıcı olmayan virüs benzeri parçacıklar (vlp) oluşturmak için. Ancak, bu VLPs kötü toplandı ve bulaşıcı hpv aynı yapısını yoktu. 1993'te ABD Ulusal Kanser Enstitüsü laboratuarında morphologically doğru HPV16 VLPs oluşturmak başardı. Bu VLPs Gardasil aşı HPV16 bileşeni için temel vardı. Bu aşı keşif tarihçesi McNeil tarafından tanımlanır. Daha fazla ticarileştirilmesi Aşı Aşı geliştirme bir rol oynadı çeşitli gruplar arasında fikri mülkiyet ile ilgili tartışmalara ortaya çıktı.
Klinik çalışmalar
Merck & Co. kadın United ile tek taraflı olarak azaltmak Endo/Ectocervical hastalığı (future II) adlı bir evre III çalışma yürüttü. Bu klinik bir randomize çift-kör çalışma ile bir kontrollü plasebo grubuna ve bir aşı grup oldu. 12.000 Kadınlar on üç ülkeden yaşlı 16–26 çalışmaya katıldı. Her kadın, Gardasil ya da plasebo gün 1, 2 ay ve ay 6 ile enjekte edildi. Toplam 6,082 kadınlar Gardasil verildi ve 6,075 plasebo aldı.
Merck aşı birkaç yüz 11 ve 12-yaşındaki kızların sınamıştır. Böylece genç kadınlar plasebo Gardasil alabileceği 27 Şubat 2006 bağımsız veri ve güvenliği izleme kurulu klinik çalışmalarda önerilen etik gerekçelerle sona erdirilecek.
Gardasil aşağıdaki maddeler yapılır
- hpv tipleri 6, 11, 16 ve 18 proteinler
- Alüminyum (olarak amorf alüminyum hydroxyphosphate sülfat adjuvan)
- Maya proteini
- Sodyum klorür
- L-histidin
- polysorbate 80
- Sodyum borate
- Enjeksiyon için su.
Gardasil üç 0.5 ayrıldı enjeksiyonları içinde altı ay içinde verilir. İkinci enjeksiyon iki ay sonra ilk ve üçüncü enjeksiyon dört ay sonra ikinci atış yönetiliyordu.
Daha fazla bilgi için
Bu makalede, Creative Commons Attribution-ShareAlike lisansıaltında lisanslıdır. It uses material from Wikipedia makale "Vikipedi den kullanılan tüm materyal adapteGardasil" Creative Commons Attribution-ShareAlike lisansışartları altında kullanılabilir. Wikipedia ® Wikimedia Foundation, Inc.'in kayıtlı ticari markasıdır