Il tamoxifene è un antagonista del recettore degli estrogeni nel tessuto mammario. E 'stata la endocrino standard (anti-estrogeni) per la terapia ormonale positivo carcinoma mammario precoce, anche se gli inibitori dell'aromatasi sono stati proposti per le donne in postmenopausa.
Alcune cellule del cancro al seno richiedono gli estrogeni per crescere. Estrogeni lega ed attiva il recettore degli estrogeni in queste cellule. Tamoxifene è metabolizzato in composti che si legano anche al recettore degli estrogeni, ma non attivarlo. Inoltre tamoxifene impedisce estrogeni di legarsi al suo recettore. Quindi la crescita del cancro al seno cellulare è bloccato.
Tamoxifene è stato scoperto da ICI Pharmaceuticals (ora AstraZeneca) ed è venduto sotto il nome commerciale Nolvadex, Istubal e Valodex. Tuttavia, la droga, anche prima della scadenza dei brevetti, è stata ed è ancora ampiamente a cui si riferisce il suo nome generico "Tamoxifene".
Tamoxifene è attualmente utilizzato per il trattamento di entrambi precoci e avanzate ER + (recettore per gli estrogeni positivi) il cancro al seno nelle donne in pre e post-menopausa. Inoltre, è il trattamento ormonale più comune per cancro della mammella maschile. E 'inoltre approvato dalla FDA per la prevenzione del tumore al seno in donne ad alto rischio di sviluppare la malattia. E 'stato inoltre approvato per la riduzione del controlaterale (nel seno opposto) del cancro.
Le vendite globali di tamoxifene nel 2001 sono stati pari a 1.024 milioni.
Dal momento che la scadenza del brevetto nel 2002, è ora ampiamente disponibile come farmaco generico in tutto il mondo. Barr Labs Inc aveva sfidato il brevetto (che nel 1992 fu governata unenforcable) ma poi è venuto a un accordo con Zeneca di concedere in licenza il brevetto e vendere Tamoxifene a vicino al prezzo Zeneca.
A partire dal 2004, tamoxifene è stato il più grande farmaco venduto al mondo ormonale per il trattamento del cancro al seno.
Negli Stati Uniti, tamoxifene 20 mg compresse costano meno di $ 20 al mese in quantità. Nel Regno Unito, il SSN paga 1,90 £ al mese (pazienti riceverli gratuita o per la carica prescrizione standard di 7,10 £ in Inghilterra, £ 4 in Scozia, £ 3 in Irlanda del Nord e libero in Galles). Altri paesi rapporto prezzi simili.
Studi comparativi
Nel 2006, lo studio clinico di grandi dimensioni STAR ha concluso che il raloxifene è ugualmente efficace nel ridurre l'incidenza di cancro al seno, ma dopo una media di 4 anni di follow-up ci sono stati meno del 36% i tumori dell'utero e il 29% un minor numero di coaguli di sangue nelle donne che assumono raloxifene rispetto nelle donne che assumono tamoxifene, anche se la differenza non è statisticamente significativa.
Nel 2005, lo studio ATAC ha dimostrato che dopo media 68 mesi dopo un trattamento adiuvante di 5 anni, il gruppo che aveva ricevuto Anastrozolo (Arimidex) hanno avuto risultati significativamente migliori rispetto al gruppo Tamoxifene nelle misure come la sopravvivenza libera da malattia, ma nessun beneficio sulla mortalità complessiva. I dati dello studio suggeriscono che anastrozolo dovrebbe essere il farmaco preferito per le donne in postmenopausa con carcinoma mammario localizzato, che è recettore dell'estrogeno (ER) positivi. Un altro studio ha trovato che il rischio di recidiva è stato ridotto del 40% (con qualche rischio di fratture ossee) e che i pazienti ER negativi anche beneficiato di passare ad anastrozolo.
Letture consigliate
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