Rigel Pharmaceuticals, Inc. . har annonceret præsentation af kliniske data for R112, virksomhedens lead-kandidat til behandling af allergisk rhinitis, i løbet af en poster session på det årlige møde i American Academy of Allergy, Astma og Immunologi (AAAAI) i San Francisco , CA. Fase I / II enkeltdosis studie viste, at R112 var veltolereret, og viste positive biologiske effekter.
Præsentationen med titlen, "Effekten af en ny hæmmer af mast celle aktivering på mæglere, Symptomer og Nasal passage i allergisk rhinitis," rapporterer data fra fase I / II studie, evaluere R112 til behandling af allergisk rhinitis. Undersøgelsen evaluerede 20 patienter i et randomiseret, dobbeltblindet crossover studie. En dosis af R112 eller kontrol af køretøjerne blev givet intranasalt efterfulgt af nasal allergen udfordring 15 minutter senere. Kemiske mediatorer og symptomer blev derefter målt. Brenda Guyer, MD, vil præsentere undersøgelsens resultater på Lørdag, 20 marts, 2004.
De data viste, at patienter behandlet med R112 var umulig at skelne fra køretøjet kontrol på tværs af en bred vifte af kliniske og laboratorie sikkerhedstests. Ud over de positive sikkerhedsdata, viste undersøgelsen en statistisk signifikant fald i prostaglandin D2 (PGD2), en nøgle immune mediator, der var stærkt korreleret med forbedringer i den allergiske symptom på næseflåd. Undersøgelsen viste også andre positive reaktioner.
"Vi er opmuntret over, at de data, der viser, at R112 er veltolereret og har en positiv sikkerhedsprofil," sagde Donald Payán, MD, Rigel Chief Scientific Officer og Executive Vice President. "Med disse positive resultater og den lovende fald i PGD2, og andre gunstige ændringer, ser Rigel frem til yderligere at undersøge R112 som en potentiel ny allergi terapeutisk."
Baseret på succesen med denne fase I / II studie, Rigel planer om at indlede fase II kliniske studie i 2. kvartal, 2004. Det randomiserede, placebo-kontrolleret park undersøgelse vil give bredere indikationer af R112 er potentielle kliniske værdi. Undersøgelsen vil foregå i to steder i forskellige dele af landet, hvor patienterne vil tilbringe to dage i en udendørs indstillingen under den høje-pollen sæsonen. Fase II resultater forventes i andet halvår af 2004.
Om allergisk rhinitis
Rhinitis er en almindelig tilstand, der påvirker næsten 40 millioner mennesker i USA, næsten 20 procent af befolkningen. Rhinitis er karakteriseret ved betændelse i næseslimhinden ledsagende symptomer, der kan omfatte nysen, tilstoppet næse, kløe i næse og næseflåd. De øjne, ører, bihuler og hals kan også være involveret. Allergisk rhinitis er den mest almindelige årsag til høfeber, og samtidig ikke en livstruende tilstand, kan komplikationer forekomme, og tilstanden kan væsentligt forringe livskvaliteten.
Den rolle Immun mæglere i allergisk rhinitis