Rigel Farmasi, Inc . telah mengumumkan penyajian data klinis untuk R112, perusahaan yang memimpin calon untuk pengobatan rhinitis alergi, selama sesi poster di pertemuan tahunan American Academy of Allergy, Asma dan Imunologi (AAAAI) di San Francisco , CA. Fase I / II dosis percobaan tunggal menunjukkan bahwa R112 ditahan dengan baik dan menunjukkan efek biologis menguntungkan.
Presentasi berjudul, "Pengaruh Inhibitor Novel Aktivasi your Mast pada mediator, Gejala dan patensi hidung di Rinitis alergi," laporan data dari Tahap I / II studi, mengevaluasi R112 untuk pengobatan rhinitis alergi. Penelitian ini mengevaluasi 20 pasien dalam uji silang secara acak buta ganda. Satu dosis R112 atau kontrol kendaraan yang diberikan intranasal diikuti oleh tantangan alergi hidung 15 menit kemudian. Kimia mediator dan gejala kemudian diukur. Brenda Guyer, MD, akan mempresentasikan hasil studi pada Sabtu 20 Maret, 2004.
Data menunjukkan bahwa subjek diperlakukan dengan R112 dibedakan dari kendaraan kontrol di berbagai macam tes keamanan klinis dan laboratorium. Selain data keselamatan positif, studi ini menunjukkan penurunan signifikan secara statistik di D2 prostaglandin (PGD2), mediator kekebalan kunci yang sangat berkorelasi dengan perbaikan gejala alergi Rhinorrhea. Penelitian ini juga menunjukkan respon yang menguntungkan lainnya.
"Kami mendorong bahwa data menunjukkan bahwa R112 ditoleransi dengan baik dan memiliki profil keamanan yang positif," kata Donald Payan, MD, Chief Scientific Officer Rigel dan Wakil Presiden Eksekutif. "Dengan hasil yang positif dan penurunan menjanjikan di PGD2, dan perubahan yang menguntungkan lainnya, Rigel berharap untuk menyelidiki lebih lanjut R112 sebagai terapi alergi baru potensial."
Berdasarkan keberhasilan fase ini I / II sidang, Rigel berencana untuk memulai uji coba fase II keberhasilan di Q2, 2004. Secara acak, studi plasebo-terkontrol taman akan memberikan indikasi yang lebih luas dari nilai potensial klinis R112 itu. Penelitian ini akan berlangsung di dua lokasi di berbagai negara, di mana pasien akan menghabiskan dua hari di luar ruangan selama musim serbuk sari tinggi. Tahap II hasil yang diharapkan pada paruh kedua tahun 2004.
Rhinitis alergi Tentang
Rhinitis adalah suatu kondisi umum yang mempengaruhi hampir 40 juta orang di Amerika persen-hampir Serikat 20 penduduk. Rhinitis ditandai dengan peradangan pada selaput hidung yang menyertai gejala-gejala yang mungkin termasuk bersin, hidung tersumbat, gatal hidung dan pilek. Mata, telinga, sinus dan tenggorokan dapat juga terlibat. Rhinitis alergi adalah penyebab paling umum dari rhinitis dan meskipun bukan kondisi yang mengancam jiwa, komplikasi dapat terjadi dan kondisi secara signifikan dapat mengganggu kualitas hidup.
Peran Mediator dalam Rinitis alergi kekebalan