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FDA は Zyrtec® を新しい chewable 公式を目指しました若いアレルギー患者を承認します

Published on March 22, 2004 at 3:37 AM · No Comments

ブドウ風味を付けられた Chewable タブレットは若いアレルギー患者のための効力そして便利を提供します

季節的な、不断のアレルギー鼻炎 (鼻道の発火) および子供の慢性の独特の蕁麻疹の処置のための Zyrtec® (cetirizine HCl) の新しい chewable 公式の承認が (未知の原因のむずむずさせることおよびはちの巣) 2 年をおよびより古い老化させたことをファイザー株式会社および UCB Pharma は今日発表しました。 米国の食品医薬品局による承認は Zyrtec にシロップおよび chewable 形式両方で使用できるように第 1 および規定の抗ヒスタミンだけします。

「この新しい chewable 公式より多くの便利を提供し、信頼された抗ヒスタミンのための柔軟性」、は医科大学院小児科のゲイル Shapiro、 MD、シニアパートナー、アレルギー専門医、北西喘息およびアレルギーの中心、臨床教授、ワシントン大学およびアレルギー、喘息および免疫学のアメリカアカデミーの過去大統領を言いました。 「Chewable オプションは医者、親および患者に訴えます。 それは医者によりよく私達の患者の個々の必要性を満たすために別のオプションを提供します; 親のためにそれは容易な管理を提供します; 患者のためにそれは提供します Zyrtec の気持が良い味見の 24 時間の徴候の救助、容易に咀嚼のタブレットを」。

ブドウ風味を付けられたタブレットは食糧か水の有無にかかわらず一度毎日取られるために作り出されます。 それらは医者に異なった年齢の子供のために適切な線量を規定することの柔軟性を与える 5 つの mg および 10 の mg の線量で使用できます。

Zyrtec は小児科医によって番号1 によって規定される抗ヒスタミン行い、 allergists.1 は彼らの小児科の患者に Zyrtec 別のオプションを 2 歳若い子供によって使用することができる新しい chewable 公式医者に与えます。 Zyrtec のシロップは一年中のアレルギーまたは継続はちの巣との 6 か月若い赤ん坊のために使用できます。 Zyrtec の Chewable タブレットは Zyrtec のタブレットに bioequivalent、便利な公式の Zyrtec のタブレットそしてシロップと同じ効力を提供します。 新しい chewable タブレットは個々の 10. の 3 枚のカードを含んでいる 30 タブレットのプラスチック包装で使用できますホイル包まれたタブレットは包装のパーホレーションを分けるか、または曲げることによって容易に除去することができます。 すべての薬物と同じように、 Zyrtec の Chewable タブレットは子供の手の届かないところに保たれるべきです。

「Zyrtec の下線ファイザーおよび小児科のアレルギーの患者への UCB Pharma の継続的責任の chewable 公式の開発」、ファイザーで先生、年長の医学ディレクターおよびボードによって証明されたアレルギー専門医を言いましたベンジャーミン Kramer。 「私達は便利ののよ味見の薬物の概念がアレルギーの薬との子供の承諾の改善を助けることができることを信じます。 そして、アレルギーの薬との高められた承諾はまた健康に関連する生活環境基準を改善するかもしれません」。

Zyrtec のシロップは 6 か月の年齢に幼児の屋内アレルギーそしてはちの巣を扱うために承認される唯一の抗ヒスタミンRx または OTC-FDA です; 他の抗ヒスタミンはそのような FDA の承認を受け取りませんでした。 屋内および屋外の徴候の救助の証明された歴史によって Zyrtec よりより多くのアレルギーを扱うために、他のアレルギー治療薬は承認されません。

ZYRTEC について

Zyrtec (cetirizine HCl) は大人および子供の季節的な、不断のアレルギー、また継続はちの巣の処置のための規定の抗ヒスタミンです。 それは 2 歳に大人および子供で使用し、これらのアレルギーのいくつかのために、 6 か月若い幼児で使用することができます。 月古い幼児では、 6 かから 23 か副作用はそれらのよう砂糖の丸薬のそして含まれていた不機嫌、口うるさくない、スリープの状態であれますでした。 他の副作用は疲れている感じて、不快に見ていました。 子供との調査では 2 から 11 歳、副作用の含まれていた眠気、頭痛、咽頭炎および stomachache を老化させました。 ほとんどは穏やかまたは適当でした。

ほとんどの子供は十分の副作用によって Zyrtec を取ることを止めるには迷惑を掛けられませんでした。 大人および子供との調査では 12 番の年およびより古い、共通の副作用は眠気でした; 他は乾燥した口および疲労を含んでいました。 ほとんどは緩和するために穏やかでしたがほとんどの人々は Zyrtec を取るには止めるべき十分迷惑を掛けられませんでした。