Depomed, Inc . ngayon inihayag tuktok resulta ng linya mula sa pagsubok ang Phase III clinical nito Ciprofloxacin GR, ang isang pinalawak na release ng pagbabalangkas ng ciprofloxacin HCl, na ginagamit sa paggamot ng ihi impeksyon lagay. Ang data nakumpirma Phase II mga resulta, nagpapakita na Depomed beses-araw-araw Ciprofloxacin GR eliminated ang mga organismo na responsable para sa ihi lagay impeksiyon pati na epektibo bilang dalawang beses-araw-araw CIPRO (R), ngunit may mas kaunting mga gastrointestinal epekto, partikular mas kaunting mga incidences ng pagduduwal at pagtatae.
"Bilang namin inaasahan, ang aming mga isang beses-araw-araw, pinalawig na release pagbabalangkas ng ciprofloxacin HCl ay ipinapakita positibong pibotal clinical mga resulta ng pagsubok kung saan iba-iba ito mula sa ang umiiral na dalawang beses-araw-araw, agarang produkto release CIPRO," sabi ni John W. Fara, president, chief executive officer at chairman ng Depomed. "Inaasahan namin na ang aming mga isang beses-araw-araw na pagbabalangkas ay mapabuti ang pasyente kaginhawaan at pagsunod at ngayon, na may mga resultang ito, naniniwala na ang mga pasyente ay ring makinabang mula sa mas kaunting mga gastrointestinal komplikasyon. Inaasahan naming sa pagsusumite ng isang Bagong Drug Application sa ang FDA sa ikalawang kapat ng 2004 din kami ay patuloy na ituloy ng isang commercialization pakikipagtulungan sa isang kumpanya na kung saan ay may napatunayan subaybayan record sa nakakahawang sakit ng market. "
Ang randomized, double-bulag na Phase III paglilitis ay kasangkot 580 evaluable mga pasyente sa uncomplicated ihi lagay impeksiyon (UTI). Trial Ang ay dinisenyo upang suriin ang espiritu at kaligtasan ng isang tatlong-araw na kurso ng paggamot sa Depomed beses-araw-araw Ciprofloxacin GR na inihambing sa isang tatlong-araw na kurso ng paggamot na may dalawang beses-araw-araw CIPRO, isang agarang release ng pagbabalangkas. Ang paunang pagtatasa ay nagpakita ng isang microbial rate ng pag-ubos ng 93.5 porsyento sa Ciprofloxacin GR braso kumpara sa 89.6 porsyento sa CIPRO. Pangkalahatang gastrointestinal disorder, isang reklamo ng ilang mga pasyente sa pagkuha ciprofloxacin, ay naiulat sa 2.9 porsyento sa mga pasyente na ginagamot sa Ciprofloxacin GR at 5.1 porsyento sa mga pasyente ginagamot sa CIPRO, na may kapuna-puna ng mas kaunting mga pasyente na nagrereklamo ng pagkahilo at pagtatae.
Isang conference call at webcast upang talakayin ang anunsyo ngayon ay gaganapin sa 9:30 am ET ngayon, Marso 18, 2004. Interesadong partido ay maaaring ma-access ang isang live na broadcast sa Internet sa http://www.corporate-ir.net/ireye/ir_site.zhtml?ticker=DEPO&script = 1020 & item_id = ew, 867433,1,97276,342592,392521,1 & layout =- 6. (Dahil sa ang haba ng URL na ito, maaaring ito ay kinakailangan upang kopyahin at i-paste ito hyperlink sa URL address ng iyong Internet browser patlang.) Para sa mga hindi makinig sa live broadcast, ang tawag ay ay archive sa www.depomedinc.com sa pamamagitan ng ang malapit ng negosyo sa Abril 18, 2004.