Published on March 22, 2004 at 5:05 AM
Alcon anunciou hoje resultados de um ensaio clínico da Fase III que demonstra esse pulverizador nasal do olopatadine, uma formulação nasal de seu produto oftálmico principal da anti-alergia do mercado, Patanol (R) solução oftálmico, sintomas sazonais reduzidos do rhinitis (SAR) alérgico comparados ao placebo.
Os resultados deste multi-center, estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado de 677 pacientes foram apresentados na reunião anual da Academia Americana da Asma da Alergia e da Imunologia (AAAAI) em San Francisco.
Os Pacientes que variam na idade de 12 a 81 foram dosados com pulverizador nasal do olopatadine (0,6% ou 0,4%) ou um pulverizador do placebo duas vezes por dia por duas semanas. Cada dia durante o estudo, os pacientes gravaram uma avaliação da manhã e da noite da severidade de sintomas nasais da alergia numa escala de zero a três, incluindo uma avaliação reflexiva e instantânea.
A avaliação reflexiva avaliada como o paciente sentiu no curso do dia, quando a avaliação instantânea avaliou como o paciente sentiu imediatamente depois de usar o pulverizador. O objetivo preliminar do estudo era determinar a mudança da linha de base na contagem nasal total do sintoma, definida como a média da manhã e de nivelar a severidade reflexiva marca para todos os pacientes através de todos os dias.
A contagem composta nasal mediu uma combinação de espirrar e de sintomas abafado, ralos e sarnentos do nariz. O estudo igualmente mediu a contagem reflexiva de cada sintoma individual.
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