FDA批准預填充預混合生育藥物

美國食品和藥物管理局（FDA）今天宣布Follistim ® AQ ^商標墨盒（follitropin公測注射液）在美國的批准。 Follistim AQ的墨盒，是第一個卵泡刺激素（FSH）治療，可在一個預填充，預混合解決方案，無需患者混合用藥的一個或多個小瓶，。

Follistim AQ的墨盒是設計用來與Follistim ®筆^商標 ，一個創新的畫筆裝置，有利於準確地傳遞個性化的劑量預混合follitropin公測注射，一個非常有效的和廣泛使用的的處方生育藥物。

Follistim婦女接受輔助生殖的治療，如在體外受精（IVF）（ART）的規定，促排卵，達到懷孕。 Follistim AQ墨盒，使用Follistim筆，提供了一個不顯眼的，方便的方法的婦女的自我管理的易用性和使用撥號一個劑量的獨特功能的信心與生育治療。歐加農公司的美國市場 Follistim - AQ墨盒和Follistim筆。它是歐洲市場上銷售的品牌名稱Puregon ®筆^TM。

彭敬慈博士，副醫務主任，生殖科學中心的波士頓，在研究者Follistim說：“生育治療的患者，在很大程度上關注，因為他們要混合，測量和自己注射藥物，” AQ的墨盒/ Follistim筆的臨床試驗。 “這提供FSH的創新方法使得過程更為順利，因為已經混藥和病人只需撥打正確的劑量。此外，微針和體積小的藥物可能有助於注射到病人的耐受性。“

歐加農是高興的是，FDA已經批准Follistim - AQ經歷不孕不育患者的墨盒，說：“邁克爾 Novinski，先生，歐加農製藥（美國）公司”引進 Follistim - AQ墨盒，提高歐加農作為一個發展中的領導者，生產和中的地位營銷創新，友好的生育治療的病人。“

臨床研究的結果表明，自行注射Follistim - AQ的墨盒，使用Follistim筆，是安全，方便，深受患者的耐受性。據最近的一項研究彭敬慈，MD等。Follistim筆取卵研究小組的領導者，誰在參與研究的59例（98.3％）的60名婦女進行評價自我注射的整體經驗與Follistim筆為“非常好”，“好”。

不孕不育的影響約 600萬的美國夫婦，約 10％的育齡人口。美國疾病控制中心報告，在2001年有近11萬週期的輔助生殖技術。

互聯網： www.organon.usa.com ; www.follistim.com