Published on March 25, 2004 at 9:02 PM
Mananaliksik para sa Peregrine parmasyutiko iniharap ngayon sa klinikal yugto Summit ng madiskarteng Research Institute produkto Partnering sa La Jolla, CA isang buod ng mga klinikal na karanasan sa bukol nekrosis Therapy (TNT ). Ang TNT teknolohiya ay binuo sa Estados Unidos at Europa sa pamamagitan ng Peregrine sa ilalim ng pangalan sa pangangalakal Cotara ™. Higit sa 200 mga pasyente ay ginagamot sa TNT mundo-wide at isang TNT produkto ay naaprubahan na ituturing ang grade III o IV advanced baga kanser sa Mga Tao sa Republika ng Tsina. Naaprubahan na ang isang pag-aaral ng Cotara pagpaparehistro para sa kanser sa utak ay sa pamamagitan ng US Pagkain at Drug Administration, at ng isang Phase ko colorectal kanser sa pag-aaral ay sa pagpunta sa Stanford University Medical Center.
Ang mga pangunahing mga paksa na sakop sa pagtatanghal ng isang buod ng mga programa sa utak ng kanser ng US para sa Cotara, ang mga data mula sa hepatic ng US kanser Phase ko clinical pag-aaral para sa Cotara at isang pangkalahatang-ideya ng ng China baga kanser produkto trial registration clinical.
Sa Cotara utak kanser pag-aaral ng Phase II, ang mga 39 pasyente na may mataas na grado utak kanser ay ginagamot. Ang mga pag-aaral layunin ay upang suriin ang kaligtasan, birtud at pamamahagi ng gamot. Ang data ay nagpakita na ang tumor na saklaw at kabuuang dosis ay lumilitaw na may kaugnayan sa clinical kinalabasan. Ang karamihan ng mga pasyente na ginagamot sa ang pag-aaral (n = 28) ay pabalik-balik glioblastoma multiforme (GBM). Dalawampu't-limang porsiyento (7 / 28) survived higit sa isang taon pagkatapos ng paggamot Cotara. Inaasahang panggitna oras ng kaligtasan ng mga pasyente ay humigit-kumulang 24 linggo ayon sa publish makasaysayang data. Kabilang sa mga 12 pasyente sa group na ito na natanggap ng isang dosis na katumbas sa ipinanukalang hanay ng dosis sa nakaplanong trial registration, ang panggitna oras ng kaligtasan ay 37.9 linggo. Ang isang manuskrito para sa Phase II ay na binuo.
Sa Phase hepatic kanser na ko pag-aaral, Cotara therapy ay ibinibigay sumusunod Radiofrequency pagputol (RFA). RFA ay isang tinanggap na paraan ng paggamot para sa metastatic kanser sa hepatic. Dahil ang radiofrequency pagputol (RFA) ng tumor nodules mapagkakatiwlaan gumagawa ng 1-5 zone ng cm ng> 99% necrotic tissue, ang RFA ay maaaring lumikha ng mga likas na umiiral na mga site para sa TNT. Sa pag-aaral na ito, sa pagitan ng 12 upang 29% (Mean 28.1 + / - 4.0%) ng isang dosis ng IV injected ng Cotara puro sa atay. Gamma camera imaging nakumpirma pumipili at sabik na target ng radioisotope sa mga lugar ng RFA sa loob ng atay. Walang makabuluhang salungat na mga kaganapan ay na-obserbahan. Imbestigador Ang pag-aaral concluded, "Ang chTNT-1 / B tayuan ay may mahusay na mga potensyal na upang maging kapaki-pakinabang pagkatapos RFA. Zone ng nekrosis na padaliin 131I-chTNT-1 / B (Cotara) antibody na umiiral na ay marahil nalikha pagkatapos RFA. Isang karagdagang pagpapabuti sa pasyente kaginhawaan at partikular na-target sa mga ito promising immunoconjugate ay maaari ring maging posibleng gamit ang direct antibody iniksyon sa dulo ng pamamaraan RFA sa zone ng nekrosis gamit ang temperatura monitoring. "
Ayon sa clinical data na ibinigay sa pamamagitan ng MediPharm Biotech, Inc, ng mga Intsik na may lisensya / developer ng TNT, ang registration pag-aaral ng mga advanced na mga pasyente ng baga kanser ipinapakita na ang radiolabeled TNT nagbigay makabuluhang pakinabang sa pasyente mula sa therapy. Ng mga pasyente na ginagamot sa pag-aaral Ang 3.74% ay ng kumpleto remissions, 30.84% ay bahagyang remissions na kinasasangkutan ng hindi bababa sa 50% pag-urong ng kanilang mga tumors, 55.14% ay ang kanilang sakit nagpapatatag (na kumakatawan sa walang pagbabago sa baga masa), at 10.28% ay umuunlad sakit . Tugon sa ang therapy ay tinukoy ayon sa ang pamantayan ng World Health Organization para sa pagsukat ng mga solid tumors. Kumpirmasyon ng mga tugon ay nagkamit sa pamamagitan ng imaging gamit ang thoracic radyograp at computer tomography. Sa kasalukuyan ay hindi epektibong paggamot para sa mga huli yugto pasyente ng baga kanser.
Tungkol sa bukol nekrosis Therapy (TNT)
Bukol nekrosis Therapy (TNT) batay gamot direkta-target at magbigkis sa patay at naghihingalo rehiyon ng halos lahat ng mga solid tumors. Mabilis na lumalagong tumors ay naglalaman ng isang makabuluhang bahagdan ng degenerating o patay na mga cell sa karagdagan sa maraming proliferating mabubuhay na mga cell ng kanser. Mga patay o namamatay na cell ay resulta mula sa kumpleto pagbuo ng tumor na mga vessels ng dugo at kapansanan immune cell tugon. Ang pagtitipon ng mga namamatay na mga resulta cell sa pagbuo ng isang patay, o necrotic, core na sa halos lahat ng mga solid tumors lampas isang maliit na sukat. TNT batay gamot ipasok at magbigkis sa mga target magagamit lamang para sa pag-umiiral sa mga necrotic na lugar ng kanser. Samakatuwid, ang mga TNT na nakabatay sa panterapeutika ahente ang may potensyal na maghatid ng panterapeutika mga ahente preferentially naka-target sa halos lahat ng solid tumors.
TNT antibodies magbigkis sa pangkalahatan intracellular antigens, DNA histone complexes, nakalantad na sa necrotic core ng mapagpahamak solid tumors. Habang TNT ay kaya ng umiiral sa mga nuclear histones na natagpuan sa lahat ng mga cell, preclinical pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang TNT antibodies ay hindi tumagos normal na mga cell sa isang buo cell lamad, TNT mataas na tukoy sa necrotic tissue sa baga.
Given mataas pagtitiyak ng TNT para sa mga necrotic cell tumor, TNT ang antibodies gumawa ng mahusay na mga molecule ng paghahatid para sa isang iba't ibang mga anti-kanser sa mga ahente sa pagpatay. Upang petsa, ang platform ng teknolohiya ng TNT ay ginagamit upang maghatid ng iba't-ibang mga ahente ng pagpatay tulad ng radioactive isotopes, cytokines, chemokines at liposomes sa mga solid tumors.
a6537b4f-0429-4a59-a35e-536c6f604daa|0|.0