腫瘍壊死療法の新しい研究情報

のための研究者ペレグリン医薬品はラホーヤ、カリフォルニア州で腫瘍壊死療法（TNT）の臨床経験の概要をサミットの提携戦略研究所の臨床段階の製品で発表。 TNTの技術は、貿易名Cotara™でペレグリンに​​よる米国や欧州で開発されています。 200以上の患者は、TNT、世界全体およびTNT製品は中華人民共和国のグレードIIIまたはIVの高度の肺癌の治療に承認された治療を受けています。脳腫瘍のためCotara登録試験は、米国食品医薬品局によって承認され、フェーズI大腸癌の研究は、スタンフォード大学医療センターで進行中でです。されて​​います

プレゼンテーションで取り上げる主なトピックはCotaraために米国の脳腫瘍のプログラムの要約が含まれ、米国の肝癌の段階からデータI Cotaraと中国の肺がんの製品の登録臨床試験の概要については、臨床試験。

Cotara脳腫瘍第II相試験では、高品位の脳腫瘍39例が治療された。スタディの目的は、安全性、有効性および薬物分布を評価することであった。データは、腫瘍範囲と総線量は臨床転帰と相関して表示されることを示した。研究で治療を受けた患者の大多数（N = 28）再発性多形性膠芽腫（GBM）を有していた。 25％は（7 / 28）Cotaraの治療後1年以上生存した。これらの患者の予想される生存期間の中央値は公開されて過去のデータによると、約24週間です。計画された登録試験で提案された用量の範囲に相当する用量を受け取ったこの群の12患者のうち、生存期間の中央値は37.9週であった。フェーズIIのための原稿が作成されています。

肝癌の第I相試験では、Cotara療法はラジオ波焼灼術（RFA）に続く投与した。 RFAは転移性肝癌に対する治療の受け入れ形態です。腫瘍結節のラジオ波焼灼術（RFA）が確実に> 99％壊死組織の1-5 cmのゾーンを生成するので、RFAは、TNTのための豊富な結合部位を作成することができます。本研究では、12から29パーセントの間の（28.1の平均+ / - 4.0％）、肝臓に集中しCotaraのIV注入用量の。ガンマカメライメージングは​​、肝臓内のRFAの領域への放射性同位元素の選択的標的と熱心確認した。有意な有害事象は観察されなかった。調査の調査官はchTNT - 1 / B構造はRFA後に使えるようになる優秀な可能性を秘めている"、と結論。 131I - chTNT - 1 / B（Cotara）抗体の結合を容易にする壊死のゾーンはおそらくRFA後に作成されていました。この有望な免疫複合体を標的と患者の利便性や特定のさらなる改善にも温度監視を使用して壊死のゾーンにRFAの手順の最後に直接の抗体の注射を使って可能かもしれない。"

MediPharmバイオテック、（株）、TNTの中国のライセンシー/開発者によって提供された臨床データによると、高度な肺がん患者の登録試験では、放射性標識TNTは、治療から重要な患者の利益を提供することを実証した。 3.74パーセントが完全寛解を持っていた試験で治療を受けた患者のうち、30.84パーセントは、腫瘍の少なくとも50％の収縮が関与する部分寛解を持って、55.14パーセントは、（腫瘍塊に変化を表すいない）自分の病気を安定していた、と10.28パーセントは、進行性疾患を持っていた。治療への応答は、固形腫瘍を測定するための世界保健機関（WHO）の基準に従って定義されていました。反応の確認は、胸部X線写真やコンピュータトモグラフィを用いた撮像によって得られた。後期の肺癌患者に対する効果的な治療法は現在ありません。

腫瘍壊死療法（TNT）について

腫瘍壊死療法（TNT）ベースの薬剤を直接標的と実質的にすべての固形腫瘍の死者と瀕死の領域に結合する。急速に増殖する腫瘍は、数多くの増殖生存癌細胞に加えて、変性または死細胞のかなりの割合が含まれています。これらの死や死細胞は、腫瘍血管の不完全形成​​や障害免疫細胞応答に起因する。非常に小さいサイズを超えて実質的にすべての固形腫瘍で死亡、または壊死、コア現在の形成における死細胞の結果の蓄積。 TNT系薬物は、入力すると癌の壊死の領域に結合するためにのみ使用可能なターゲットにバインドします。したがって、TNTベースの治療薬が優先的に事実上すべての固形腫瘍を対象とした治療薬を提供する可能性がある。

TNTの抗体は、悪性固形腫瘍の壊死性コアに露出ユニバーサル細胞内抗原、DNAヒストン複合体に結合する。 TNTは、すべての細胞に見られる核ヒストンと結合することができるとはいえ、前臨床試験では、TNTの抗体は壊死腫瘍組織へのTNTは、高度に特異的な意思、無傷の細胞膜に正常細胞に浸透していないことを示している。

壊死腫瘍細胞のためのTNTの高い特異性を考えると、TNTの抗体は、抗癌殺害エージェントの多種多様な優れたデリバリー分子を作る。日付に、TNTの技術プラットフォームは、固形腫瘍にそのような放射性同位体、サイトカイン、ケモカインおよびリポソームなどの様々な殺す薬剤を提供するために使用されています。