Ny forskning Informasjon om Tumor Nekrose Therapy

Forskere for Peregrine Farmasi presentert i dag på Strategic Research Institute kliniske-Stage Produkt Partnering toppmøtet i La Jolla, CA et sammendrag av klinisk erfaring med Tumor Nekrose Therapy (TNT). Den TNT teknologi blir utviklet i USA og Europa av Peregrine under merkenavnet Cotara ™. Over 200 pasienter har blitt behandlet med TNT på verdensbasis og en TNT produkt er godkjent for å behandle grad III eller IV avansert lungekreft i Folkerepublikken Kina. En Cotara registrering studie for kreft i hjernen har blitt godkjent av US Food and Drug Administration, og en fase jeg kolorektal kreft Studien er pågående ved Stanford University Medical Center.

De viktigste emnene i presentasjonen inkluderte en oppsummering av det amerikanske hjernen kreft program for Cotara, data fra US nedsatt kreft fase I klinisk studie for Cotara og en oversikt over Kinas lungekreft produkt registrering klinisk studie.

I Cotara hjernen kreft fase II-studie ble 39 pasienter med høy klasse hjernekreft behandlet. Studien mål var å vurdere sikkerhet, effekt og narkotika distribusjon. Dataene viste at svulsten dekning og total dose ser ut til å korrelere med kliniske utfall. Flertallet av pasientene som ble behandlet i studien (n = 28) hadde tilbakevendende glioblastoma multiforme (GBM). Twenty-fem prosent (7 / 28) overlevde over ett år etter Cotara behandling. Forventet median overlevelse for disse pasientene er ca 24 uker i henhold til publiserte historiske data. Blant de 12 pasientene i denne gruppen som fikk en dose som tilsvarer den foreslåtte doseringsintervallet i den planlagte registreringen rettssaken, var median overlevelse 37,9 uker. Et manuskript for fase II blir generert.

I nedsatt kreft fase I studien ble Cotara terapi administreres etter Radiofrekvensablasjon (RFA). RFA er en akseptert form for behandling for metastatisk lever kreft. Siden radiofrekvens ablasjon (RFA) av svulst knuter pålitelig produserer 1-5 cm soner av> 99% nekrotisk vev, kan RFA skape rikelig bindingssteder for TNT. I denne studien, mellom 12 til 29% (Mean 28,1 + / - 4,0%) av en IV injisert dose Cotara konsentrert i leveren. Gamma kamera bildebehandling bekreftet selektiv og avid målretting av radioisotop til områder med RFA innen leveren. Ingen signifikante bivirkninger ble observert. Studiens etterforsker konkluderte, "The chTNT-1 / B konstruere har utmerket potensial til å bli nyttig etter RFA. Soner av nekrose som letter 131I-chTNT-1 / B (Cotara) antistoff binding ble trolig opprettet etter RFA. En ytterligere forbedring i pasientens komfort og målretting med dette lovende immunoconjugate kan også være mulig å bruke direkte antistoff injeksjon på slutten av RFA prosedyren inn i sonen av nekrose bruke temperaturovervåking. "

Ifølge kliniske data levert av MediPharm Biotech, Inc., den kinesiske lisensinnehaveren / utvikler av TNT, registrering studie av avansert lungekreft pasienter viste at radiomerket TNT gitt betydelig pasienten nytte av terapi. Av de pasientene som ble behandlet i studien 3,74% hadde full remisjoner, 30,84% hadde delvis remisjoner som involverer minst 50% krymping av deres svulster, hadde 55,14% deres sykdom stabilisert (representerer ingen endring i svulsten masse), og 10,28% hadde progressiv sykdom . Tiltak mot terapi ble definert ifølge Verdens helseorganisasjon kriterier for måling solide svulster. Bekreftelse av svar ble vunnet av tenkelig hjelp thorax røntgen og CT. Det finnes i dag ingen effektiv behandling for sent stadium lungekreft pasienter.

Om Tumor Nekrose Therapy (TNT)

Tumor Nekrose Therapy (TNT) baserte legemidler direkte rettet mot og binder seg til de døde og døende regioner av praktisk talt alle solide svulster. Hurtigvoksende svulster inneholder en betydelig andel av degenereres eller døde celler i tillegg til en rekke prolifererende levedyktige kreftceller. Disse døde eller døende celler resultat fra ufullstendig dannelse av tumor blodårer og nedsatt immunforsvar celle respons. Akkumulering av døende celler resulterer i dannelsen av en død, eller nekrotisk, core stede i nesten alle solide svulster utover en svært liten størrelse. TNT baserte legemidler inn og binder seg til mål bare tilgjengelig for binding i nekrotiske områder av kreft. Derfor TNT-baserte terapeutiske midler har potensial til å levere terapeutiske agenter fortrinnsvis rettet mot praktisk talt alle solide svulster.

TNT antistoffer binder seg til universell intracellulære antigener, DNA histone komplekser, eksponert i nekrotiske kjernen av maligne solide svulster. Mens TNT er i stand til bindende med kjernefysiske histoner som finnes i alle celler, prekliniske studier indikerer at TNT antistoffer ikke trenge normale celler med intakt cellemembran, slik at TNT svært spesifikke for nekrotisk tumor vev.

Gitt TNTs høy spesifisitet for necrotic kreftceller, TNT antistoffer gjøre gode levering molekyler for en rekke anti-kreft drapet agenter. Til dags dato har TNT teknologiplattform blitt brukt til å levere ulike drepe agenter som radioaktive isotoper, cytokiner, chemokines og liposomer for solide svulster.